王寶亭：加大懲處力度 提高違法成本 全力為醫療器械產業高質量發展保駕護航[ 2021-03-22 ]
關于進一步優化第二類醫療器械注冊有關事項的通告解讀[ 2021-03-03 ]
關于真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）的解讀[ 2020-12-02 ]
圖解政策：已獲進口醫療器械注冊證的產品在中國境內企業生產要注意[ 2020-09-28 ]
關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告解讀[ 2020-09-27 ]
《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄（2020年修訂版）》修訂說明[ 2020-09-18 ]
醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（試行）》解讀[ 2020-06-17 ]
圖解政策：國家藥監局綜合司關于加快醫用防護服注冊審批和生產許可的通知[ 2020-02-10 ]
免于進行臨床試驗醫療器械目錄匯總[ 2019-12-23 ]
廣東省藥品監督管理局關于發布《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》及監測信息系統操作常見問題答疑[ 2019-09-03 ]
《醫療器械唯一標識系統規則》解讀[ 2019-08-29 ]
《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》解讀[ 2019-07-12 ]
圖解政策：創新醫療器械特別審查程序[ 2018-12-14 ]
《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》政策解讀[ 2018-09-18 ]
醫療器械并聯審批政策解讀[ 2018-08-31 ]
《廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序》解讀[ 2018-08-08 ]
關于《醫療器械分類規則》的修訂說明[ 2015-07-16 ]
《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分[ 2015-02-05 ]
《醫療器械說明書和標簽管理規定》部分[ 2015-02-05 ]
關于《醫療器械通用名稱命名規則》的說明[ 2014-07-25 ]
