《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品批發(fā)企業(yè)儲存運輸管理若干規(guī)定》將于2023年7月1日正式實施。廣東省藥品監(jiān)管局今天（26日）召開新聞發(fā)布會，對《若干規(guī)定》進(jìn)行解讀。
《若干規(guī)定》以落實國家政策為基本，推動監(jiān)管創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立了具有可操作性的新開辦及新接受委托儲存運輸藥品批發(fā)企業(yè)驗收規(guī)范；實現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)許可和監(jiān)管要求有機(jī)融合。通過壓實委托方主體責(zé)任和管理責(zé)任，切實保證藥品儲存運輸全過程持續(xù)合法合規(guī)。突出強(qiáng)調(diào)委托方對委托儲存運輸藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，引導(dǎo)委托方要優(yōu)先選擇較高質(zhì)量管理水平和較強(qiáng)運營能力的受托方開展委托業(yè)務(wù)。
突出強(qiáng)調(diào)藥品追溯信息管理系統(tǒng)建設(shè)要求。明確要求委托方信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)與受托方藥品信息的有效銜接、互聯(lián)互通；要求委托方藥品追溯信息管理系統(tǒng)與廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)對接，保障監(jiān)管部門實現(xiàn)全程可追溯、動態(tài)可監(jiān)管。
此外，堅持創(chuàng)新藥品經(jīng)營新模式，優(yōu)化營商環(huán)境助力企業(yè)降本增效。聚焦行業(yè)專業(yè)細(xì)分市場，充分考慮冷鏈儲運細(xì)分市場發(fā)展需求，針對開展專營冷鏈藥品業(yè)務(wù)的企業(yè)，在儲存設(shè)施、運輸車輛、倉庫配置等方面做了單獨明確要求，既保證冷鏈藥品的質(zhì)量安全，又有利于專營冷鏈藥品物流新模式的規(guī)范發(fā)展。
未來將鼓勵企業(yè)優(yōu)化城鄉(xiāng)藥品儲運布局，在保障質(zhì)量安全前提下，設(shè)定在偏遠(yuǎn)地區(qū)開設(shè)企業(yè)的條件適當(dāng)降低，引導(dǎo)藥品儲運配送資源適當(dāng)向偏遠(yuǎn)地區(qū)傾斜，滿足偏遠(yuǎn)地區(qū)“最后一公里”配送需求，實現(xiàn)全省城鄉(xiāng)區(qū)域藥品儲存運輸有效、均衡覆蓋。
據(jù)統(tǒng)計，廣東省2022年藥品流通總額達(dá)到2810億元，逆勢增長7.3%，居全國第一；全省藥店總數(shù)從56363家增加到目前的64716家，連鎖率由37%提升到48%，藥店管理更加規(guī)范有序；首營電子資料共享服務(wù)平臺入駐使用企業(yè)單位數(shù)量接近2000家，跨界融合乙類非處方藥店已經(jīng)開店經(jīng)營數(shù)量超過3000家，極大方便社區(qū)百姓、特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)百姓的夜間日常急需用藥，疫情期間更是很好的滿足了公眾對感冒退熱類藥品的激增需求。
《若干規(guī)定》與以前發(fā)布的藥品零售、藥品連鎖經(jīng)營等領(lǐng)域的多部規(guī)范性文件，共同形成了廣東省藥品流通領(lǐng)域的系統(tǒng)性監(jiān)管政策，統(tǒng)籌安全和發(fā)展，以高水平護(hù)航藥品安全，以新舉措推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
