為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《質子/碳離子治療系統技術審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術審查指導原則》《影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版）》，現予發布。
特此通告。
附件：1.質子/碳離子治療系統技術審查指導原則 附件1
2.離心式血液成分分離設備技術審查指導原則 附件2
3.影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版） 附件3
食品藥品監管總局
2015年12月31日
