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廣東省藥品監督管理局關于10家醫療器械生產企業暫停生產的通告
發布時間：2024-04-03 14:08:43 來源：廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數：0 【字體：大中小】 打印

廣東省藥品監督管理局

通   告

2024年 第31號

　　近期，廣東省藥品監督管理局組織開展醫療器械生產企業監督檢查，發現以下10家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。

序號

企業名稱

生產許可證編號

1

廣州杞梓生物科技發展有限公司

粵藥監械生產許20235212號

2

創健醫療（深圳）有限公司

注冊人委托生產

3

深圳市源泰醫療器械有限公司

粵食藥監械生產許20091816號

4

深圳鴻益生物科技有限公司

粵食藥監械生產許20193334號

5

深圳市科曼醫療設備有限公司

粵食藥監械生產許20010456號

6

珠海保稅區大生生物科技有限公司

粵食藥監械生產許20030713號

7

廣東百合醫療科技股份有限公司

粵食藥監械生產許20000009號

8

佛山市馳康醫療器材有限公司

粵食藥監械生產許20193505號

9

廣東精美醫療科技有限公司

粵食藥監械生產許20101883號

10

佛山市怡創生化科技有限公司

粵食藥監械生產許20081647號

　　特此通告。

廣東省藥品監督管理局

2024年4月3日 


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