| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CSZ2400290 | 廣州海力特生物科技有限公司 | 人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A7棟二層、廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號D區第二層218-220、219-221單元 | 通過核查 | 2024/8/2 |
| CQX2400498 | 廣州思德醫療科技有限公司 | 膠囊式胃內窺鏡系統 | 廣東省廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路27號201房 | 未通過核查 | 2024/8/8 |
| CQX2400666 | 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 | 負壓引流套裝 | 廣州市黃埔區永盛路10號（6）棟第2層201室、第5層 | 整改后通過核查 | 2024/8/8 |
| CQZ2400330 | 深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 | 鈷鉻鉬連接棒 | 深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓、B棟801 | 整改后通過核查 | 2024/8/8 |
| CQZ2400918 | 廣州智造康醫療科技有限公司 | 全自動核酸提取及熒光PCR分析系統 | 珠海市高新區唐家灣鎮金星路16號5棟303、306室 | 整改后通過核查 | 2024/8/8 |
| CQZ2300207 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 導引導管 | 深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號 | 整改后通過核查 | 2024/8/8 |
| CQX2301027 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 內窺鏡用超聲探頭 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭一號路創維創新谷5#樓B棟601、701 | 整改后通過核查 | 2024/8/8 |
| CQX2400651 | 先健科技（深圳）有限公司 | 腔靜脈濾器系統 | 深圳市南山區高新技術產業園北區朗山二路賽霸科研樓1-5層、廣東省東莞市松山湖園區彰化路4號2棟1-9層 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400697 | 廣東斐爾醫療科技有限公司 | 一次性等離子雙極電極 | 珠海市金灣區紅旗鎮和興西路398號第1棟第3層 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400863 | 廣東斐爾醫療科技有限公司 | 電切內窺鏡 | 珠海市金灣區紅旗鎮和興西路398號第1棟第3層 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2401080 | 通橋醫療科技有限公司 | 血流導向密網支架 | 珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號珠海中電高科技產業園4棟1-B單元 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2401166 | 西諾醫療器械（深圳）有限公司 | 牙科種植體 | 深圳市龍崗區寶龍街道同德社區嚇坑一路168號恒利工業園廠房C2棟101、201 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400997 | 深圳市中科海世御生物科技有限公司 | 骨水泥 | 深圳市大鵬新區大鵬街道布新社區西環北路23號101、301 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400839 | 深圳市定國精密醫療科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區人民中路33號震雄工業園（深圳）有限公司B區13-B203 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2401151 | 普羅米修斯奇跡（深圳）醫療科技有限公司 | 射頻皮膚治療儀 | 惠州市惠陽區三和街道蓮塘面村棠梓嶺地段 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2401051 | 廣州啟駿生物科技有限公司 | 高壓外周球囊擴張導管 | 廣州高新技術產業開發區科學城科豐路31號華南新材料創新園G8棟402-1 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQX2400864 | 深圳市天可醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌導管鞘 | 深圳市大鵬新區葵涌街道銀葵路16號C棟1-2樓 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQX2400808 | 深圳市精鋒醫療科技股份有限公司 | 胸腹腔內窺鏡手術系統 | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶荷大道76號智慧家園二期2B0401、1901、2001、2101 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400889 | 深圳微量醫療科技有限公司 | 半導體激光治療儀 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區寶蘭路13號B4301（一照多址企業） | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQX2400809 | 深圳市深圖醫學影像設備有限公司 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓101、202 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400964 | 真健康（廣東橫琴）醫療科技有限公司 | 穿刺手術導航定位系統 | 珠海市高新區金鴻工業園二期1棟【1】層【102】 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2401043 | 真健康（廣東橫琴）醫療科技有限公司 | 導航定位引導微波消融系統 | 珠海市高新區金鴻工業園二期1棟【1】層【102】 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQX2400694 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 腹腔鏡超聲探頭 | 深圳市光明區光明街道東周社區光明高新區東片區雙明大道南側二號路以西開立醫療大廈 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400989 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 病人監護儀 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400801 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400101 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 一次性使用超聲軟組織手術刀頭 | 浙江省杭州市桐廬縣桐廬經濟開發區鳳翔路2號 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400299 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 一次性使用等離子手術電極 | 浙江省杭州市桐廬縣桐廬經濟開發區鳳翔路2號 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400301 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 超聲高頻外科集成系統超聲刀頭 | 浙江省杭州市桐廬縣桐廬經濟開發區鳳翔路2號 | 整改后通過核查 | 2024/8/26 |
| CQZ2400304 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 雙極電切內窺鏡及附件 | 南京市江寧區經濟技術開發區正方中路666號 | 整改后通過核查 | 2024/8/29 |
注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。
