| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 生產地址 | 核查結論 | 結論日期 |
| CQX2201202 | 深圳安科高技術股份有限公司 | 射頻熱凝器 | 深圳市寶安區石巖街道塘頭社區塘頭1號路領亞工業園2號廠房 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201352 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 超聲小探頭 | 深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟8樓01區 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201487 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 超聲影像處理器 | 深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟8樓01區 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201567 | 深圳英美達醫療技術有限公司 | 超聲小探頭 | 深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟8樓01區 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201215 | 深圳成川醫療有限公司 | 真空輔助乳房活檢與旋切系統 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟506 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201334 | 深圳成川醫療有限公司 | 超聲切割止血刀系統 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟506 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201225 | 深圳天可醫療科技有限公司 | 一次性使用有創壓力監測傳感器 | 深圳市大鵬新區葵涌街道銀葵路16號C棟1-2樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201324 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 高頻手術設備 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201425 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | 半自動體外除顫器 | 深圳市南山區西麗街道松白公路百旺信工業區9棟5層 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2200805 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 顱頜面內固定鈦釘 | 上海市松江區文翔東路 100 號廠房第3幢第1層101室 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2200807 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 顱頜面內固定鈦板 | 上海市松江區文翔東路 100 號廠房第3幢第1層101室 | 整改后通過核查 | 2023/2/1 |
| 00A22000020220578 | 惠州嘉帆義齒制作有限公司 | 定制式固定義齒 | 惠州市仲愷高新區陳江街道辦事處曙光大道大欣集團內一區四號廠房3樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/3 |
| CQX2201136 | 深圳市愛康生物科技股份有限公司 | 全自動血型分析儀 | 深圳市坪山區石井街道坪葵路石井工業園1A | 整改后通過核查 | 2023/2/6 |
| CQZ2201089 | 廣東金艾迪生物科技有限公司 | 個性化基臺及螺釘 | 廣東省東莞市虎門鎮白沙南山邊二路5號5棟101室 | 整改后通過核查 | 2023/2/6 |
| CQX2200276 | 深圳市回波醫療器械有限公司 | 肝功能剪切波量化超聲診斷儀 | 深圳市南山區招商街道水灣社區蛇口工業五路3號太平保健大廈3層 | 整改后通過核查 | 2023/2/6 |
| CQZ2201059 | 深圳麥科田生命科學有限公司 | 一次性使用儲液藥盒 | 深圳市坪山區聚龍山片區金威源工業園C棟1樓、6樓、7樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/8 |
| CSZ2200322 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | II型單純皰疹病毒IgG抗體（HSV-II IgG）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 廣州市南沙區珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層 | 整改后通過核查 | 2023/2/8 |
| CSZ2200344 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 風疹病毒IgG抗體（Rub IgG）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 廣州市南沙區珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層 | 整改后通過核查 | 2023/2/8 |
| CQZ2101253 | 廣州市恩德氏醫療制品實業有限公司 | 一次性使用血液透析器 | 廣州市黃埔區南翔一路68號2棟401房 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201431 | 深圳文西生物醫療科技有限公司 | 胰島素泵 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金沙路47號A棟301 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201259 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市光明新區南環大道1203號 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201149 | 深圳臣諾醫療器械有限公司 | 超聲軟組織切割止血設備 | 深圳市坪山區坑梓街道沙田社區坪山大道6352號廠房一501 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CSX2200314 | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | 人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） | 廣州市黃埔區科信街2號 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CSZ2200301 | 深圳市卓潤生物科技有限公司 | 甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟 | 整改后通過核查 | 2023/2/13 |
| CQX2200910 | 深圳市普博醫療科技股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市寶安區福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區、8樓 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2200852 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟314、316 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201080 | 為泰醫療器械（深圳）有限公司 | 微導管 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟314、316 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201566 | 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 | 超聲探頭 | 廣東省汕頭市龍江路3號 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201265 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 高壓注射型經外周穿刺中心靜脈導管套裝 | 佛山市禪城區南莊鎮吉利工業園新源2路 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201421 | 深圳市德鈺醫療器械有限公司 | 種植橋架 | 深圳市寶安區西鄉街道固興社區固戍一路533號偉成智能產業園A2棟108 | 整改后通過核查 | 2023/2/17 |
| 00A22000020220716 | 深圳市運鑫科技有限公司 | 超聲霧化熏洗儀 | 深圳市光明區公明街道上村社區蓮塘工業城B區永南1棟201 | 整改后通過核查 | 2023/2/21 |
| CSZ2200233 | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 巨細胞病毒IgG抗體（CMV IgG）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 廣州市南沙區珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201391 | 廣東中愛醫療科技股份有限公司 | 一次性使用動靜脈穿刺針 | 梅州市梅縣區白渡鎮沙坪村（自編門牌1號） | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201002 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟501室、502室 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2200756 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 可切削基臺柱及螺釘 | 深圳市坪山區榮田路2005號康泰健健康產業大樓1棟1A、3-7、8A、11層 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQX2201380 | 深圳市普博醫療科技股份有限公司 | 呼吸機 | 深圳市寶安區福海街道新田社區新田大道71-3號6層8層9層 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201264 | 深圳佰特微醫療科技有限公司 | 微導管 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟201 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201450 | 深圳佰特微醫療科技有限公司 | 管腔抓捕系統 | 深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟201 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| CQX2201197 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 佛山市南海區桃園東路89號 | 整改后通過核查 | 2023/2/22 |
| 注：根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知》（粵藥監辦許〔2022〕133號）第二十三條規定，2022年5月份起，第二類醫療器械注冊質量管理體系核查結果逐步由廣東省藥品監督管理局審評認證中心通過發送提示短信或提供網頁查詢等方式告知注冊申請人。 |
