| 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
| 貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司 | 空心纖維血液透析器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 一次性使用電圈套器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 珠海市三通陶齒有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng) | 整改后通過(guò)核查 |
| 珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市樂創(chuàng)享生物科技有限公司 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市樂創(chuàng)享生物科技有限公司 | 數(shù)字心電圖機(jī) | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳長(zhǎng)久康聯(lián)生物科技有限公司 | 一次性使用銑刀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市恒實(shí)醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無(wú)菌泌尿道導(dǎo)絲 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市恒實(shí)醫(yī)療科技有限公司 | 橈動(dòng)脈旋鈕式止血帶 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳金葵牙科技術(shù)有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳金葵牙科技術(shù)有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞華譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用紅外體溫計(jì) | 整改后未通過(guò)核查 |
| 深圳市宏豐科技有限公司 | 洗鼻器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞博捷生物科技有限公司 | β-磷酸三鈣人工骨 | 整改后通過(guò)核查 |
| 珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用腰麻硬膜外聯(lián)合套件 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州澳邦醫(yī)藥有限公司 | 活檢針 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州澳邦醫(yī)藥有限公司 | 活檢針 | 整改后通過(guò)核查 |
| 佛山市華弘科技有限公司 | 數(shù)字型耳內(nèi)充電式助聽器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 佛山市華弘科技有限公司 | 數(shù)字型耳背充電式助聽器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳光秀醫(yī)療科技有限公司 | 308nm紫外光治療儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞欣意醫(yī)療保健制品廠 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州銳士伯醫(yī)療科技有限公司 | 高流量呼吸濕化治療儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州安方生物科技有限公司 | 自動(dòng)掃描顯微鏡和圖像分析系統(tǒng) | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市智影醫(yī)療科技有限公司 | 顯微掃描儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞市華力醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用紅外體溫計(jì) | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞市華力醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用電子體溫計(jì) | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 | 愈合基臺(tái) | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞沛佳醫(yī)療保健科技有限公司 | 醫(yī)用防褥瘡氣墊 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳半島醫(yī)療有限公司 | 308nm紫外光治療儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 卡本（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞市振海電子科技有限公司 | 臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州市睿盛醫(yī)療器械有限公司 | 中頻電子脈沖治療儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 人生長(zhǎng)激素校準(zhǔn)品 | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 人生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品 | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 白介素6校準(zhǔn)品 | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 白介素6測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 透明質(zhì)酸校準(zhǔn)品 | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 透明質(zhì)酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 促腎上腺皮質(zhì)激素校準(zhǔn)品 | 通過(guò)核查 |
| 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 促腎上腺皮質(zhì)激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 通過(guò)核查 |
| 汕尾市葆豐醫(yī)療器械有限公司 | 根管預(yù)備機(jī) | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 呼吸濕化治療儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 人乳頭瘤病毒基因分型（15個(gè)型）檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州黑格智造信息科技有限公司 | 增材制造用臨時(shí)冠橋樹脂 | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞華譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞華譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 | 手臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò)核查 |
| 東莞華譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 | 手腕式電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣州晟和醫(yī)療科技有限公司 | 藻酸鹽敷料 | 整改后通過(guò)核查 |
| 汕頭市醫(yī)用設(shè)備廠有限公司 | 短波治療儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣東弘科醫(yī)療科技有限公司 | 牙科綜合治療機(jī) | 整改后通過(guò)核查 |
| 珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司 | 全自動(dòng)精漿生化分析儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 廣東歐譜曼迪科技有限公司 | 影像工作站 | 整改后通過(guò)核查 |
| 珠?？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?/td> | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 整改后通過(guò)核查 |
| 立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 可吸收界面螺釘 | 整改后通過(guò)核查 |
| 佛山市信噠醫(yī)療器材有限公司 | 金剛砂車針 | 整改后通過(guò)核查 |
| 佛山市令龍醫(yī)療器械有限公司 | 高速氣渦輪手機(jī) | 整改后通過(guò)核查 |
| 佛山市令龍醫(yī)療器械有限公司 | 牙科低速手機(jī) | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市倍康美醫(yī)療電子商務(wù)有限公司 | 定制式牙科種植用導(dǎo)板 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市倍康美醫(yī)療電子商務(wù)有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 中山仰視科技有限公司 | 數(shù)字云膠片及報(bào)告系統(tǒng) | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 | 電解質(zhì)分析儀 | 通過(guò)核查 |
| 珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 數(shù)字化攝影X射線機(jī) | 通過(guò)核查 |
| 邁可醫(yī)療電子科技（深圳）有限公司 | 一次性溫度傳感器探頭 | 通過(guò)核查 |
| 珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 數(shù)字化透視攝影X射線機(jī) | 通過(guò)核查 |
| 廣州曼翔醫(yī)藥有限公司 | 一次性使用雙腔咽鼓管球囊導(dǎo)管 | 通過(guò)核查 |
| 廣東億脈康生物科技有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣東億脈康生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ)聯(lián)合測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣東億脈康生物科技有限公司 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣東億脈康生物科技有限公司 | β-人絨毛膜促性腺激素/孕酮（β-HCG/Prog）聯(lián)合測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣東億脈康生物科技有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I/心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/H-FABP/CK-MB）聯(lián)合測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣東億脈康生物科技有限公司 | 胰島素（Ins)測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） | 通過(guò)核查 |
| 廣東億脈康生物科技有限公司 | C-肽（C-P）測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法） | 通過(guò)核查 |
| 深圳市白蒂詩(shī)智能科技有限公司 | 紅外線體溫計(jì) | 未通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（酶抑制法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒（GPN底物法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MNP-G1cNAc底物法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 尿總蛋白測(cè)定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測(cè)定試劑盒（FAPGG底物法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒（乳酸底物法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 髓過(guò)氧化物酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | α1-酸性糖蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | α1-抗胰蛋白酶測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 唾液酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 通過(guò)核查 |
| 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 超氧化物歧化酶測(cè)定試劑盒（鄰苯三酚底物法） | 通過(guò)核查 |
| 廣東創(chuàng)盛實(shí)業(yè)有限公司 | 醫(yī)用外科口罩（非滅菌） | 未通過(guò)核查 |
| 深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 | 臨時(shí)起搏器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 深圳市智博牙科科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 整改后通過(guò)核查 |
| 先健科技（深圳）有限公司 | 大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) | 整改后通過(guò)核查 |
