受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
00A22000020202938 | 廣州順馨生物科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩(非滅菌) | 整改后未通過 |
00A22000020210842 | 中山雅淇防護服裝有限公司 | 醫用一次性防護服(非無菌) | 整改后通過 |
00A22000020210947 | 珠海浩翰醫療器械有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過 |
00A22000020203002 | 廣東康居醫藥科技有限公司 | 醫用防護口罩 | 豁免現場 |
00A22000020211269 | 廣東同德藥業有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
00A22000020211302 | 廣東同德藥業有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 豁免現場 |
00A22000020202917 | 樂普(深圳)國際發展中心有限公司 | 生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統 | 整改后未通過 |
00A22000020210535 | 深圳市威蘭丹特牙科器械技術有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020210536 | 深圳市威蘭丹特牙科器械技術有限公司 | 定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020211028 | 昊朗科技(佛山)有限公司 | 超聲血管導引穿刺針及附件 | 整改后通過 |
00A22000020210939 | 茂名市眾美醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020210863 | 深圳璟泓醫療科技有限公司 | 上臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020211158 | 廣東金海納實業有限公司 | (非無菌)醫用外科口罩 | 豁免現場 |
00A22000020211050 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 藻酸鈣功能性敷料 | 整改后通過 |
00A22000020211414 | 東莞市尼的科技股份有限公司 | 醫用外科口罩 | 豁免現場 |
00A22000020210962 | 先健科技(深圳)有限公司 | 推送器 | 整改后通過 |
00A22000020210961 | 先健科技(深圳)有限公司 | 腹主動脈覆膜支架系統 | 整改后通過 |
00A22000020210963 | 先健科技(深圳)有限公司 | 外周球囊擴張導管 | 整改后通過 |
00A22000020210827 | 廣東偉創醫療器械有限公司 | 紅外額溫計 | 整改后通過 |
00A22000020210888 | 汕頭市興華牙科醫療器械有限公司 | 定制式矯治器 | 整改后通過 |
00A22000020211022 | 廣州天惜醫療科技有限公司 | 一次性使用醫用霧化器 | 整改后通過 |
00A22000020211023 | 廣州天惜醫療科技有限公司 | 一次性使用呼吸機管路 | 整改后通過 |
00A22000020210893 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 便攜式彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
00A22000020210948 | 廣州施魯浚醫療器械有限公司 | 一次性使用牽開固定器 | 整改后通過 |
00A22000020211056 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 胎盤生長因子測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 整改后通過 |
00A22000020211058 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 可溶性血管內皮生長因子受體—1測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 整改后通過 |
00A22000020211059 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 胎盤生長因子校準品 | 整改后通過 |
00A22000020211060 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 可溶性血管內皮生長因子受體—1校準品 | 整改后通過 |
00A22000020210774 | 佛山市艾普登特醫療器械有限公司 | 牙科氣動馬達手機 | 整改后通過 |
00A22000020210808 | 佛山市艾普登特醫療器械有限公司 | 牙科低壓電動馬達 | 整改后通過 |
00A22000020211323 | 深圳市小羊駝實業有限公司 | 超聲波潔牙器 | 整改后通過 |
00A22000020211089 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 胃泌素17/胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ(G—17/PGⅠ/PGⅡ)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 整改后通過 |
00A22000020211090 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 胃泌素17(G—17)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 整改后通過 |
00A22000020211091 | 廣州市寶創生物技術有限公司 | 心肺功能五項聯合檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 整改后通過 |
00A22000020210506 | 廣州源臨醫療器械有限公司 | 醫用防護口罩 | 整改后通過 |
00A22000020211385 | 深圳億杉醫療科技有限公司 | 經皮黃疸儀 | 整改后通過 |
00A22000020210857 | 深圳市索達數碼科技有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
00A22000020210940 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(流式熒光發光法) | 整改后通過 |
00A22000020211289 | 廣州易介醫療科技有限公司 | 遠端通路導管系統 | 整改后通過 |
00A22000020211098 | 廣州易介醫療科技有限公司 | 血栓抽吸導管系統 | 整改后通過 |
00A22000020211357 | 廣東速普得物聯技術有限公司 | 醫用紅外熱像儀 | 整改后通過 |
00A22000020211361 | 柏斯速眠科技(深圳)有限公司 | 脈沖磁治療系統 | 整改后通過 |
00A22000020211372 | 廣州市米基醫療器械有限公司 | 免疫球蛋白重鏈—輕鏈檢測試劑盒(電泳法) | 整改后通過 |
00A22000020210569 | 廣東埃納生醫學科技有限公司 | 回路消毒機 | 整改后通過 |
00A22000020211133 | 廣州愛孕記信息科技有限公司 | 產前超聲醫學圖像處理軟件 | 整改后通過 |
00A22000020211384 | 廣州愛聽貝科技有限公司 | 電子聽診器 | 整改后通過 |
00A22000020211308 | 東莞永勝醫療制品有限公司 | 呼吸回路套裝 | 整改后通過 |
00A22000020211348 | 經方精密醫療(深圳)有限公司 | 無菌保護套 | 整改后通過 |
00A22000020211209 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | 生物反饋治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020211358 | 廣州市康燭醫療器械有限公司 | 耳背式助聽器 | 整改后通過 |
00A22000020211037 | 廣東和信健康科技有限公司 | 肺炎鏈球菌/肺炎支原體/流感嗜血桿菌核酸聯合檢測試劑盒(PCR—熒光探針法) | 整改后通過 |
00A22000020211237 | 深圳市朗泰科電子科技有限公司 | 脈搏血氧飽和度傳感器 | 整改后通過 |
00A22000020211313 | 深圳市嘉駿實業有限公司 | 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 整改后通過 |
00A22000020210753 | 廣東明峰醫療科技有限公司 | 正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置 | 整改后通過 |
00A22000020210810 | 廣東明峰醫療科技有限公司 | X射線計算機體層攝影設備 | 整改后通過 |
00A22000020211048 | 廣州市思創泓一電子科技有限公司 | 小型分子篩制氧機 | 整改后通過 |
00A22000020211333 | 深圳市美林醫療器械科技有限公司 | 肺評估儀 | 整改后通過 |
00A22000020211353 | 深圳前海圣曄爾醫療電子生物科技有限公 | 血管內皮功能測試儀 | 整改后通過 |
00A22000020211362 | 廣州市麥力聲醫療器械有限公司 | 電動檢查椅 | 整改后通過 |
00A22000020211377 | 深圳市宏富盛科技有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過 |
00A22000020211255 | 深圳憶恩醫療科技有限公司 | 動態心電圖記錄器 | 整改后通過 |
00A22000020211214 | 深圳市中億醫療設備有限公司 | 電磁理療儀 | 整改后通過 |
00A22000020211290 | 秒幫科技(深圳)有限公司 | 低頻頸椎治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020211317 | 深圳市亮而彩科技有限公司 | 紅外線射頻治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020211371 | 深圳海業醫療科技有限公司 | 麻醉咽喉鏡 | 整改后通過 |
00A22000020210650 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 受精液 | 整改后通過 |
00A22000020211288 | 廣州南都電子科技有限公司 | LED紅藍光治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020211307 | 深圳市凱沃爾電子有限公司 | 動態心電分析軟件 | 整改后通過 |
00A22000020211310 | 深圳市嘉駿實業有限公司 | 凝血分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020211426 | 廣東精美醫療科技有限公司 | 牙科低壓電動馬達 | 整改后通過 |
00A22000020211454 | 廣東歐譜曼迪科技有限公司 | 醫用內窺鏡冷光源 | 整改后通過 |