| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020190568 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 全自動血液聯(lián)檢一體機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190569 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 全自動血液聯(lián)檢一體機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190630 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 動態(tài)血壓監(jiān)測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190493 | 深圳市斯佳電器有限公司 | 間歇加壓抗栓系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190680 | 深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 | 血栓彈力圖（功能性纖維蛋白原）檢測試劑盒（凝固法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190347 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 未通過 |
| 00A22000020190601 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190602 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190603 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190604 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190607 | 深圳市健怡康科技有限公司 | 中頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190611 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190614 | 深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 心血管光學(xué)相干影像系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190699 | 廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司 | 超聲刀具 | 整改后通過 |
| 00A22000020190637 | 深圳市陽光之路生物材料科技有限公司 | 改性甲殼素創(chuàng)面修復(fù)凝露 | 整改后通過 |
| 00A22000020190643 | 深圳市普康電子有限公司 | 全自動生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190645 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190646 | 廣東益邦生物醫(yī)療有限公司 | 輸液泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020190648 | 深圳市正康科技有限公司 | 醫(yī)用超聲霧化器（型號:ZK—Q1） | 整改后通過 |
| 00A22000020190649 | 深圳市正康科技有限公司 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190652 | 深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司 | 超短波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190653 | 廣州豐得利實(shí)業(yè)公司 | 磁療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190654 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190656 | 廣州豐得利實(shí)業(yè)公司 | 中醫(yī)封包治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190659 | 廣州豐得利實(shí)業(yè)公司 | 產(chǎn)后盆底康復(fù)治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190669 | 深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 | 血栓彈力圖（血小板—ADP及AA）檢測試劑盒（凝固法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190676 | 深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 | 血栓彈力圖（血小板—ADP）檢測試劑盒（凝固法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190677 | 深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 | 血栓彈力圖（血小板—AA）檢測試劑盒（凝固法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190678 | 深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 | 血栓彈力圖（激活凝血）檢測試劑盒（凝固法） | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190739 | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A定值質(zhì)控品 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190430 | 中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用活檢針套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020190471 | 深圳市美其醫(yī)療器械設(shè)計制造有限公司 | 數(shù)字式心電圖機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190724 | 深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司 | 電子血壓計 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190566 | 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 支持導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190565 | 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190633 | 中山和芯生物技術(shù)有限公司 | 全自動免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190634 | 中山和芯生物技術(shù)有限公司 | 降鈣素原檢測試劑盒（電化學(xué)免疫法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190754 | 深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司 | 骨水泥 | 整改后通過 |
| 00A22000020190759 | 深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司 | 骨水泥 | 整改后通過 |
| 00A22000020190760 | 深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司 | 骨水泥 | 整改后通過 |
| 00A22000020190679 | 深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)用電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190635 | 華聽聲學(xué)技術(shù)（深圳）有限公司 | 助聽器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190640 | 深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 | 尿碘測定試劑盒（過氧乙酸氧化顯色法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190641 | 深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 | 抗核抗體譜（ENA）聯(lián)檢試劑盒（微陣列芯片法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190650 | 廣州和弘生物科技有限責(zé)任公司 | 玻璃化冷凍載桿 | 整改后通過 |
| 00A22000020190661 | 東莞市振海電子科技有限公司 | 紅外額式體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190662 | 深圳市英美迪克醫(yī)療科技有限公司 | 微網(wǎng)超聲霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190663 | 廣州和弘生物科技有限責(zé)任公司 | 人工授精導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190664 | 佛山市拓鎂醫(yī)療器材有限公司 | 高速氣渦輪手機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190665 | 佛山市拓鎂醫(yī)療器材有限公司 | 牙科氣動馬達(dá)手機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190667 | 深圳市深創(chuàng)義齒技術(shù)有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190674 | 信泰光學(xué)（深圳）有限公司 | 動脈脈搏波速率檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190675 | 廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 一次性使用電子膀胱鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190691 | 深圳市深創(chuàng)義齒技術(shù)有限公司 | 定制式矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190651 | 深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 | 車載數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190694 | 深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 | 數(shù)字化X射線系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190700 | 深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 | 數(shù)字化X射線系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190711 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 全量程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190629 | 東莞市健寶電子科技有限公司 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190744 | 深圳德技醫(yī)療器械有限公司 | 高頻電場皮膚熱治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190712 | 廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)學(xué)影像處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190713 | 珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 小型壓力蒸汽滅菌器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190761 | 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 | 手術(shù)無影燈 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190762 | 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 | LED無影燈 | 豁免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190500 | 廣州市天鷹精密工具有限公司 | 醫(yī)用椎間孔鏡手術(shù)器械包 | 整改后通過 |
| 00A22000020190682 | 珠海上工醫(yī)信科技有限公司 | 眼科影像智能診斷軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190688 | 深圳安盛生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190689 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | 白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190690 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190709 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190716 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190717 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190718 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190719 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190720 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190721 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190722 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190723 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190725 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 葉酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190726 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190728 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 25—羥基維生素D測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190729 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 25—羥基維生素D測定試劑盒（免疫熒光層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190658 | 深圳市愛康生物科技有限公司 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190666 | 深圳市辰納生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）測定試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190670 | 深圳市辰納生物科技有限公司 | β人絨毛膜促性腺激素（β—HCG）測定試劑盒 | 整改后通過 |
| 00A22000020190671 | 深圳市辰納生物科技有限公司 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190672 | 深圳市辰納生物科技有限公司 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190673 | 深圳市辰納生物科技有限公司 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190693 | 深圳會眾生物技術(shù)有限公司 | 葉酸代謝基因檢測試劑盒（PCR—熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190695 | 深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190708 | 佛山市森川精密器械有限公司 | 手術(shù)顯微鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190743 | 深圳上泰生物工程有限公司 | а—L—巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190748 | 深圳市金洲精工科技股份有限公司 | 牙科車針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190828 | 廣東歐格斯科技有限公司 | 高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190702 | 廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司 | 咽鼓管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190715 | 廣州澳榮星電子有限公司 | 電腦中頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190732 | 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190741 | 東莞市天昶機(jī)電制造有限公司 | 網(wǎng)式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190763 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190764 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190765 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190773 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190774 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190775 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 泌乳素（PRL）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190776 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | β—人絨毛膜促性腺激素（β—HCG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190777 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190778 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190779 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 孕酮（PROG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190780 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190781 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 白介素6（IL—6）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190782 | 廣州曼翔醫(yī)藥有限公司 | 一次性使用喉罩 | 整改后通過 |
| 00A22000020190901 | 廣州康澤醫(yī)療科技有限公司 | 認(rèn)知能力評估與訓(xùn)練儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190783 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190784 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190785 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190786 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190787 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190788 | 廣東會智科技有限公司 | 壓縮式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190789 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | N末端B型利鈉肽前體（NT—proBNP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190790 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190791 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 25—羥基維生素D（25—OH VD）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190792 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190848 | 深圳星康醫(yī)療科技有限公司 | 動態(tài)心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190849 | 深圳星康醫(yī)療科技有限公司 | 動態(tài)心電分析軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190768 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190769 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 甲狀腺素（T4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190770 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti—TG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190771 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti—TPO）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190684 | 中山鑫馬電器科技有限公司 | 眼底照相機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190655 | 合心醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 動態(tài)心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190755 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | C—反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190756 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 降鈣素原（PCT）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190758 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 超敏C—反應(yīng)蛋白（hs—CRP）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190749 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
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