| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020190409 | 廣州尤國防電子科技有限公司 | 經絡通中頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190537 | 深圳市庫珀科技發展有限公司 | 取石網籃 | 整改后通過 |
| 00A22000020190539 | 深圳市庫珀科技發展有限公司 | 橈動脈壓迫止血帶 | 整改后通過 |
| 00A22000020190549 | 佛山市佳希醫療科技有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190543 | 廣州愛锘德醫療器械有限公司 | 經皮穿刺針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190545 | 廣州愛锘德醫療器械有限公司 | 骨水泥注射槍 | 整改后通過 |
| 00A22000020190548 | 深圳天深醫療器械有限公司 | D二聚體測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190521 | 佛山市唯美樂醫療器材有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190523 | 廣東睿佳醫療科技有限公司 | 數字X線攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190524 | 廣東睿佳醫療科技有限公司 | 高頻高壓發生器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190525 | 廣東睿佳醫療科技有限公司 | 高頻高壓發生器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190526 | 廣東睿佳醫療科技有限公司 | 微波治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190553 | 佛山市佳希醫療科技有限公司 | 牙科氣動馬達手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190513 | 優尼麥迪克器械（深圳）有限公司 | 一次性使用有創血壓傳感器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190532 | 佛山市唯美樂醫療器材有限公司 | 牙科氣動馬達手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190533 | 珠海市椿田機械科技有限公司 | 多功能理療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190618 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190620 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 髓過氧化物酶測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190621 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 腎素測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190622 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | IV型膠原測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190626 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 層粘蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190628 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190069 | 廣州賽哲生物科技股份有限公司 | 尿微量白蛋白(MAU)測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190067 | 廣州賽哲生物科技股份有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190112 | 廣州菲康生物技術有限公司 | 膠體金試紙分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190527 | 深圳海路生物技術有限公司 | 全自動生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190528 | 深圳海路生物技術有限公司 | 全自動特定蛋白分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190529 | 深圳海路生物技術有限公司 | 全自動特定蛋白生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190562 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 醫用內窺鏡冷光源 | 豁免現場 |
| 00A22000020190596 | 深圳德技醫療器械有限公司 | 氣壓彈道式體外壓力波治療儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020190369 | 深圳市慧康精密儀器有限公司 | 沖擊波治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190541 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 佩戴式足下垂康復儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190542 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 四肢聯動康復訓練器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190544 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190547 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 數字化移動式攝影X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190564 | 廣州沃德醫療器械有限公司 | 金剛砂車針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190512 | 廣東沃萊科技有限公司 | 人體成分分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190551 | 廣州華銳醫療科技有限公司 | 婦科手術床 | 整改后通過 |
| 00A22000020190552 | 廣州華銳醫療科技有限公司 | 多功能分娩床 | 整改后通過 |
| 00A22000020190554 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190584 | 深圳市大雅醫療技術有限公司 | 持續正壓通氣治療機 | 豁免現場 |
| 00A22000020190534 | 深圳市老郎中電子有限公司 | 預適應訓練儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190572 | 珠海市迪譜醫療科技有限公司 | 內窺鏡攝像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190585 | 廣州一康醫療設備實業有限公司 | 點式紅外光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190586 | 廣州一康醫療設備實業有限公司 | 語言認知康復系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190546 | 珠海普生醫療科技有限公司 | 一次性電子輸尿管腎盂鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190550 | 深圳普門科技股份有限公司 | 醫用升溫毯 | 整改后通過 |
| 00A22000020190587 | 廣州市如本生物科技股份有限公司 | 低頻脈沖治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190588 | 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 | 全自動血液細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190559 | 深圳市凱沃爾電子有限公司 | 人工智能心電圖機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190567 | 藍網科技股份有限公司 | 云電子膠片及報告系統軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190575 | 經方精密醫療（深圳）有限公司 | 超聲探頭導針架 | 整改后通過 |
| 00A22000020190578 | 經方精密醫療（深圳）有限公司 | 一次性使用超聲探頭穿刺架 | 整改后通過 |
| 00A22000020190579 | 經方精密醫療（深圳）有限公司 | 一次性使用針導引器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190581 | 深圳市葆豐醫療器械有限公司 | 牙科車針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190582 | 中尚醫療儀器（深圳）有限公司 | 電子陰道鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190589 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 尿碘測定試劑盒（過氧乙酸四甲基聯苯胺氧化顯色法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190590 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190591 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190592 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 25—羥基維生素D測定試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190632 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 透明質酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190703 | 深圳普門科技股份有限公司 | 肌紅蛋白（MYO STAT）快速測定試劑盒（電化學發光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190704 | 深圳普門科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB STAT）快速測定試劑盒（電化學發光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190580 | 經方精密醫療（深圳）有限公司 | 一次性使用氣腹針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190642 | 深圳華邁興微醫療科技有限公司 | 化學發光免疫分析儀 | 豁免現場 |
| 00A22000020190707 | 深圳普門科技股份有限公司 | N末端腦利鈉肽前體（NT—proBNP STAT）快速測定試劑盒（電化學發光法） | 豁免現場 |
| 00A22000020190597 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 直接膽紅素（D—Bil）測定試劑盒（重氮鹽法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190598 | 深圳唯公生物科技有限公司 | α—羥丁酸脫氫酶（α—HBDH）測定試劑盒（DGKC法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190599 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190600 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190609 | 廣州藍勃生物科技有限公司 | 膠體金免疫層析分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190484 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 推車式全數字彩色超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020190538 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 生物刺激反饋儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190583 | 廣州華友明康光電科技有限公司 | 時間分辨熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190570 | 廣州互云醫院管理有限公司 | 醫學影像、數據傳輸處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190573 | 廣州福澤龍衛生材料有限責任公司 | 防護鏡片口罩 | 未通過 |
| 00A22000020190574 | 廣州華友明康光電科技有限公司 | 膠體金免疫層析分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190608 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR—熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190610 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RT—PCR熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190631 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190613 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR—熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190615 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（RT—PCR 熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190616 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 肺炎支原體IgM抗體、肺炎支原體IgG抗體檢測試劑（膠體金法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190619 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 抗核抗體檢測試劑盒（磁條碼免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190623 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 白介素6測定試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190624 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 白介素6校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190625 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 白介素6質控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190627 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 全自動多重免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190505 | 深圳市貝斯達醫療股份有限公司 | 醫用診斷X射線透視攝影系統 | 整改后通過 |
