| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020190097 | 深圳市旭東數(shù)字醫(yī)學影像技術有限公司 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190198 | 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 醫(yī)用電子體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190148 | 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190144 | 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 電子基礎體溫計 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190134 | 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190121 | 深圳市凱潤豐生物醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用超聲霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190135 | 廣州可力質譜醫(yī)療器械有限公司 | 25-羥基維生素D2/D3檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質譜法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190122 | 深圳市億立方生物技術有限公司 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法) | 整改后通過 |
| 00A22000020190107 | 中山大學達安基因股份有限公司 | CYP2C19基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190100 | 深圳市美雅潔技術股份有限公司 | 柜式真空超聲清洗消毒器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190229 | 惠州市集迅電子有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190124 | 惠州市集迅電子有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧設備 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190129 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 全自動生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190116 | 深圳市宏濟醫(yī)療技術開發(fā)有限公司 | 麻醉視頻喉鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020190133 | 深圳市大雅醫(yī)療技術有限公司 | 雙水平正壓通氣治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190132 | 深圳市大雅醫(yī)療技術有限公司 | 持續(xù)正壓通氣治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190101 | 深圳市是源醫(yī)學科技有限公司 | 超聲波子宮治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190060 | 廣州銳士伯醫(yī)療科技有限公司 | 持續(xù)正壓通氣治療機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190054 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)學影像信息管理系統(tǒng) | 未通過 |
| 00A22000020190126 | 深圳市貝斯達醫(yī)療股份有限公司 | 磁共振成像系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190081 | 佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司 | 電動病床 | 未通過 |
| 00A22000020190080 | 佛山市東方醫(yī)療設備廠有限公司 | 電動輪椅車 | 未通過 |
| 00A22000020190042 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 整改后通過 |
| 00A22000020190034 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 抗雙鏈DNA抗體IgG測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190036 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190037 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 抗核抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190084 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 白介素6測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190089 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 性激素結合球蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190091 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 雄烯二酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190079 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 抗Scl-70抗體IgG測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020190008 | 深圳安科高技術股份有限公司 | X射線計算機體層攝影系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190154 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190155 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 | 超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190146 | 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 紅外體溫計 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190203 | 廣東立診得生物科技有限公司 | β2—微球蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190204 | 廣東立診得生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190157 | 深圳市國賽生物技術有限公司 | 手持式血氣生化分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190244 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脈搏波醫(yī)用血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190083 | 深圳市資福醫(yī)療技術有限公司 | 磁控膠囊胃鏡系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190085 | 深圳宜遠醫(yī)療智能科技有限公司 | 數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190143 | 珠海第二手生物工程有限公司 | 降鈣素原檢測試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190139 | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190240 | 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 全自動血液細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190229 | 惠州市集迅電子有限公司 | 臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020190102 | 梅州康立高科技有限公司 | 血氣電解質分析儀配套質控液 | 整改后通過 |
| 00A22000020190082 | 廣州市凱康電子科技有限公司 | 中頻電療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190113 | 廣東博與再生醫(yī)學有限公司 | 疝修補補片 | 整改后通過 |
| 00A22000020190104 | 深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司 | 血細胞分析儀用質控物/校準物（光學法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190094 | 深圳中科樂普醫(yī)療技術有限公司 | 腦部超聲血流檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190109 | 珠海普利德醫(yī)療設備有限公司 | 醫(yī)用診斷X射線機 | 整改后通過 |
| 00A22000020190172 | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190173 | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190174 | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020190176 | 中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 | N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190152 | 佛山市凱亞醫(yī)療科技有限公司 | 小型醫(yī)用制氧機 | 整改后通過 |
