| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
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| 00A22000020180861 | 佛山市栩烽醫(yī)療科技有限公司 | 電動(dòng)病床 | 整改后通過 |
| 00A22000020190004 | 佛山市丹特爾醫(yī)療器材有限公司 | 低速氣動(dòng)馬達(dá)手機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020180936 | 深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司 | 一次性使用球囊壓力泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020180925 | 廣州灃潤生物科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180610 | 東莞英華融泰醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180859 | 廣州訊揚(yáng)電子科技有限公司 | 血糖分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180858 | 廣州訊揚(yáng)電子科技有限公司 | 網(wǎng)式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180857 | 廣州訊揚(yáng)電子科技有限公司 | 血糖分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180934 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 整改后通過 |
| 00A22000020180932 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180933 | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190015 | 愛安德電子（深圳）有限公司 | 全自動(dòng)上臂式血壓計(jì) | 整改后通過 |
| 00A22000020190013 | 廣州一生健康醫(yī)療科技有限公司 | 低頻治療儀 | 未通過 |
| 00A22000020180877 | 東莞晉弘醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 | 眼底照相機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020190025 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 椎板固定板系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020180876 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 模塊化生化免疫分析系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020180701 | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 | 輸血輸液加溫器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180916 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 海水鼻腔噴霧器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180915 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 泡沫敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180910 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 藻酸鹽填充條 | 整改后通過 |
| 00A22000020180909 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 藻酸鹽敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180908 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 水膠體油紗 | 整改后通過 |
| 00A22000020180907 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 水膠體敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180906 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 熱敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020180905 | 廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司 | 親水性纖維敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020180919 | 廣東海愷普新型醫(yī)藥包裝材料有限公司 | 一次性使用碘液微型蓋 | 整改后通過 |
| 00A22000020180554 | 深圳市牙翼科技有限公司 | 口內(nèi)掃描儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180903 | 深圳普門科技股份有限公司 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180900 | 深圳普門科技股份有限公司 | 甲狀腺結(jié)合球蛋白（TBG）檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020180885 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | 肌紅蛋白（MYO）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180884 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180883 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | D二聚體（D-Dimer）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180882 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | 白介素-6（IL-6）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180880 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | 人血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180879 | 廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 | 全程C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
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| 00A22000020180940 | 佛山市丹特爾醫(yī)療器材有限公司 | 高速氣渦輪手機(jī) | 整改后通過 |
| 00A22000020180811 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 一次性使用靜脈留置針 | 整改后通過 |
| 00A22000020180810 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 一次性使用胃管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180888 | 深圳市聯(lián)新移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司 | 非接觸式體征監(jiān)測系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020180826 | 廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司 | 全自動(dòng)核酸分子雜交儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190027 | 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 | 白介素6（IL-6）質(zhì)控品 | 整改后通過 |
| 00A22000020190028 | 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 | 白介素6（IL-6）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190029 | 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190030 | 深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 | 全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190018 | 深圳生科原生物股份有限公司 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190001 | 廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司 | 中頻脈沖治療儀 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190026 | 廣州市億福迪醫(yī)療科技有限公司 | 熱砭康體儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180923 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 整改后通過 |
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| 00A22000020180921 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180943 | 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 | 腔道用醫(yī)用超聲耦合劑 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190115 | 深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司 | 一次性使用骨水泥攪拌器 | 整改后通過 |
| 00A22000020190002 | 深圳市航創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190062 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 | 整改后通過 |
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| 00A22000020190031 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司 | 醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng) | 整改后通過 |
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| 00A22000020190041 | 深圳市神州醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 智能醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 整改后通過 |
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| 00A22000020190086 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 減免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190093 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 減免現(xiàn)場 |
| 00A22000020190050 | 深圳市邁科龍醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190058 | 佛山市順德區(qū)長興超聲設(shè)備有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190066 | 深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 整改后通過 |
| 00A22000020180446 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管及附件 | 未通過 |
| 00A22000020190095 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190090 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 孕酮（P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190088 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 泌乳素（PROL）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190087 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 睪酮（T）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190052 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190051 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190049 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190047 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190046 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190045 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 促黃體生成素(LH)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過 |
| 00A22000020190076 | 深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司 | 紅外體溫計(jì) | 整改后通過 |
| 00A22000020190075 | 深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司 | 電子血壓計(jì) | 整改后通過 |
| 00A22000020190074 | 廣州藍(lán)勃生物科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180763 | 廣州永益醫(yī)療器械有限公司 | 無菌棉簽 | 整改后通過 |
| 00A22000020190022 | 深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020190021 | 深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 一次性腸內(nèi)營養(yǎng)供應(yīng)管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020180860 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 自動(dòng)體外除顫器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180864 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180865 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180866 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190053 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物（阻抗法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180918 | 中山市明峰醫(yī)療器械有限公司 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 整改后通過 |
| 00A22000020180917 | 中山市明峰醫(yī)療器械有限公司 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190127 | 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 | 一次性腦科手術(shù)用微創(chuàng)球囊導(dǎo)管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190119 | 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020190059 | 珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊 | 未通過 |
| 00A22000020190040 | 廣州中大醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管 | 整改后通過 |
