2019年2月醫療器械注冊質量管理體系核查結果
發布時間：2019-03-25 12:31:09
來源：廣東省藥品監督管理局
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| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020180582 | 廣東歐譜曼迪科技有限公司 | 內窺鏡熒光攝像系統 | 減免現場 |
| 00A22000020180912 | 珠海黑馬生物科技有限公司 | 紅外脈沖輻照治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180873 | 深圳市美好創億醫療科技有限公司 | 一次性使用氣管插管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180930 | 河源峰德機械科技有限公司 | 醫院電動床 | 整改后通過 |
| 00A22000020180822 | 深圳市美好創億醫療科技有限公司 | 肺功能儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180899 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 中置器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180897 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關節假體 | 整改后通過 |
| 00A22000020180896 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 遠端栓子 | 整改后通過 |
| 00A22000020180895 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關節假體 | 整改后通過 |
| 00A22000020180894 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關節假體 | 整改后通過 |
| 00A22000020180893 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關節假體 | 整改后通過 |
| 00A22000020180889 | 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 | 髖關節假體 | 整改后通過 |
| 00A22000020180881 | 深圳漢華液體科學有限公司 | 干化學尿液分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190024 | 深圳邦普醫療設備系統有限公司 | 穿戴式氣動壓力治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180776 | 中山市沃德醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌測溫導尿包 | 整改后通過 |
| 00A22000020180775 | 中山市沃德醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌球囊子宮支架 | 整改后通過 |
| 00A22000020180772 | 中山市沃德醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌產后止血球囊 | 整改后通過 |
| 00A22000020180769 | 中山市沃德醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌超滑導尿管 | 整改后通過 |
| 00A22000020180768 | 中山市沃德醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌超滑導尿包 | 整改后通過 |
| 00A22000020180765 | 中山市沃德醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌導尿包 | 整改后通過 |
| 00A22000020180931 | 高日鑫五金制品（深圳）有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020180924 | 廣州麗萬潔科技有限公司 | 腸道水療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190012 | 珠海大富水醫療科技有限公司 | 一次性使用醫用臭氧導氣頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020180890 | 深圳半島醫療有限公司 | 308nm紫外光治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020190048 | 江門市碩通醫療器械科技有限公司 | 內窺鏡導引管鞘 | 整改后通過 |
| 00A22000020190039 | 江門市碩通醫療器械科技有限公司 | 一次性使用吸引管 | 整改后通過 |
| 00A22000020190023 | 廣州藍仕威克醫療科技有限公司 | 心肺復蘇機 | 整改后通過 |
