| 序號(hào) | 受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)論 |
| 1 | 00A22000020160409 | 深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 | 干式熒光免疫分析儀、免疫印跡分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 2 | 00A22000020160593 | 深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 微心電 | 整改后通過(guò) |
| 3 | 00A22000020160400 | 東莞定遠(yuǎn)陶齒制品有限公司 | 定制式固定義齒、定制式精密附著義齒、定制式活動(dòng)義齒、定制式精密附著 | 整改后通過(guò) |
| 4 | 00A22000020160406 | 深圳安泰創(chuàng)新科技股份有限公司 | 遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)軟件 | 整改后通過(guò) |
| 5 | 00A22000020160402 | 深圳市佳澤齒科陶瓷材料有限公司 | 金屬烤瓷粉、氧化鋯烤瓷粉 | 整改后通過(guò) |
| 6 | 00A22000020160375 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脈搏波血壓計(jì)、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀 | 整改后通過(guò) |
| 7 | 00A22000020160379 | 珠海市尼諾生物科技有限公司 | 鼻腔噴霧器 | 整改后通過(guò) |
| 8 | 00A22000020160416 | 深圳杰安診斷醫(yī)療科技有限公司 | 全自動(dòng)生化儀分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 9 | 00A22000020160417 | 惠州市錦好電子有限公司 | 耳背式助聽(tīng)器 | 整改后通過(guò) |
| 10 | 00A22000020160368 | 廣東百生醫(yī)療器械有限公司 | 射頻刀 | 整改后通過(guò) |
| 11 | 00A22000020160419 | 深圳市晶科輝電子有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過(guò) |
| 12 | 00A22000020160421 | 亞電電子（東莞）有限公司 | 電子血壓計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 13 | 00A22000020160152 | 廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 整改后通過(guò) |
| 14 | 00A22000020160207 | 深圳奧薩制藥有限公司 | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 整改后通過(guò) |
| 15 | 00A22000020160327 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）質(zhì)控品等九個(gè) | 整改后通過(guò) |
| 16 | 00A22000020160326 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 腺病毒抗原-輪狀病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（免疫層析法）等四個(gè) | 整改后通過(guò) |
| 17 | 00A22000020160273 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 | 中東呼吸綜合征冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 整改后通過(guò) |
| 18 | 00A22000020160300 | 廣東希格生物科技有限公司 | 結(jié)核感染T細(xì)胞釋放γ-干擾素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法）（Ⅰ）、結(jié)核感染T細(xì)胞釋放γ-干擾素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法）（Ⅱ） | 整改后通過(guò) |
| 19 | 00A22000020160327 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）質(zhì)控品等九個(gè) | 整改后通過(guò) |
| 20 | 00A22000020160385 | 珠海迪爾生物工程有限公司 | 腸桿菌鑒定藥敏板（比色/比濁法）、非發(fā)酵菌鑒定藥敏板（比色/比濁法）、葡糖球菌/微球菌鑒定藥敏板（比色/比濁法）、真菌鑒定藥敏板（比濁法）、鏈球菌/腸球菌鑒定藥敏板(比色/比濁法）、氧化酶檢測(cè)試劑盒（顯色法） | 整改后通過(guò) |
| 21 | 00A22000020160319 | 廣東愛(ài)迪醫(yī)療科技有限公司 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 整改后通過(guò) |
| 22 | 00A22000020160395 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 一次性使用J型導(dǎo)尿管、一次性使用吸痰管、一次性使用氣管切開(kāi)插管 | 整改后通過(guò) |
| 23 | 00A22000020160328 | 東莞住友電木有限公司 | 一次性負(fù)壓引流系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 24 | 00A22000020160336 | 深中海醫(yī)療用品（深圳）有限公司 | 醫(yī)用護(hù)理口罩、一次性使用呼吸過(guò)濾器 | 整改后通過(guò) |
| 25 | 00A22000020160395 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 一次性使用J型導(dǎo)尿管、一次性使用吸痰管、一次性使用氣管切開(kāi)插管 | 整改后通過(guò) |
| 26 | 00A22000020160408 | 廣州艾默克醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用氣管插管 | 整改后通過(guò) |
| 27 | 00A22000020160380 | 江門大誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 | 充氣升溫裝置、光源式一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 | 整改后通過(guò) |
| 28 | 00A22000020160381 | 珠海市香之君科技股份有限公司 | 一次性使用手術(shù)刀片 | 整改后通過(guò) |
