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2016年9月醫療器械注冊質量管理體系核查結果
發布時間:2016-11-10 15:45:06 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:726 【字體: 打印

受理號 企業名稱 產品名稱 結論
00A22000020160314 佛山市盛海醫療器械有限公司 手動輪椅車 未通過核查
00A22000020160445 佛山市荔洋醫療科技有限公司 高速氣渦輪手機、低速牙科手機 未通過核查
00A22000020160341 深圳市希萊恒醫用電子有限公司 電解質分析儀、熒光免疫分析儀、膠體金試紙分析儀 整改后通過
00A22000020160387 深圳樂齒牙科技術有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020160391 廣州新諾達義齒制作有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020160394 佛山市德藝會牙科技術有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020160398 深圳森眾醫療電子有限公司 醫用可視體溫計 整改后通過
00A22000020160403 深圳市名揚假牙制品有限公司 定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020160374 深圳新致美精密齒研有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式矯治器/保持器 整改后通過
00A22000020160508 深圳雷杜生命科學股份有限公司 酶標分析儀 整改后通過
00A22000020160414 廣州博厚醫療技術有限公司 免疫層析分析儀 整改后通過
00A22000020160418 陸河縣景運義齒制作有限公司 定制式固定義齒 整改后通過
00A22000020160420 佛山沃塘醫療科技有限公司 全自動冷沉淀制備儀 整改后通過
00A22000020160305 深圳市源興醫藥股份有限公司 熱敷靈 整改后通過
00A22000020160373 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 醫用內窺鏡冷光源 整改后通過
00A22000020160313 深圳安盛生物醫療技術有限公司 彩色多普勒超聲診斷系統 整改后通過
00A22000020160425 揭陽市康雅義齒配制有限公司 定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020160430 深圳市合發醫療器械有限公司 臂式電子血壓計、腕式電子血壓計 整改后通過
00A22000020160433 廣州醫軟智能科技有限公司 電動病床 整改后通過
00A22000020160434 深圳市小云醫療器械有限公司 手腕式電子血壓計、心電檢測儀 整改后通過
00A22000020160436 湛江市麻章區雅徨義齒有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020160441 深圳市金悠然科技有限公司 定制式正畸矯治器 整改后通過
00A22000020160442 世孚興醫療科技(深圳)有限公司 超聲多普勒胎兒心率儀 整改后通過
00A22000020160444 深圳市攀高電子有限公司 遠程缺血預適應電子血壓計 整改后通過
00A22000020160448 懷集百瑩義齒科技有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020160458 佛山市杰瑞醫療器械有限公司 光固化機 整改后通過
00A22000020160435 中山冠康醫療器械有限公司 壓縮式霧化器 整改后通過
00A22000020160446 廣州陽普醫療科技股份有限公司 促黃體生成素檢測試劑(熒光定量免疫層析法) 整改后通過
00A22000020160454 廣東樂心醫療電子股份有限公司 電子血糖儀 整改后通過
00A22000020160463 珠海瑞禾醫療科技有限公司 RayhealthiCapture影像采集存儲及通信軟件 整改后通過
00A22000020160466 深圳市云帕斯科技開發有限公司 醫學影像、數據傳輸處理軟件/遠程醫學影像閱片診斷系統軟件 整改后通過
00A22000020160471 深圳來福士醫療器械有限公司 便攜式微網霧化器 整改后通過
00A22000020160232 廣州市康潤生物科技有限公司 超敏感抗繆勒氏管激素(picoAMH)檢測試劑盒(酶聯免疫法)、血斑抗繆勒氏管激素(DBSAMH)檢測試劑盒(酶聯免疫法) 整改后通過
00A22000020160405 廣州市迪景微生物科技有限公司 哥倫比亞血瓊脂培養基、嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養基 整改后通過
00A22000020160423 廣州瑞博奧生物科技有限公司 人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(酶聯免疫法) 整改后通過
00A22000020160376 中山瑞福醫療器械科技有限公司 抗核抗體譜(ENA-7)檢測試劑盒(膠體金法) 整改后通過
00A22000020160449 廣州陽普醫療科技股份有限公司 排卵檢測儀 整改后通過
00A22000020160468 中山瑞福醫療器械科技有限公司 IgA類風濕因子(RF-IgA)檢測試劑盒(酶聯免疫法)、IgG類風濕因子(RF-IgG)檢測試劑盒(酶聯免疫法)等四個 整改后通過
00A22000020160329 東莞康鈞醫療用品有限公司 一次性使用皮膚記號筆 整改后通過
00A22000020160342 廣州佳林醫療用品制造有限公司 一次性骨水泥真空攪拌套件 整改后通過
00A22000020160357 中山粵盛醫療器械有限公司 一次性包皮環切吻合器 整改后通過
00A22000020160443 廣州博民生物科技有限公司 一次性使用無菌敷料 整改后通過
00A22000020160455 深圳市漢強醫用材料有限公司 骨水泥填充器套件 整改后通過
00A22000020160473 廣州市衛信工貿有限公司 一次性醫用水凝膠眼貼 整改后通過

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