受理號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)論 |
00A22000020160631 | 廣州市伊川生物科技有限公司 | 17個(gè)試劑盒、23個(gè)質(zhì)控品、26個(gè)校準(zhǔn)品和C800全自動(dòng)生化分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020160660 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | LED手術(shù)無影燈、麻醉氣體凈化系統(tǒng)、產(chǎn)科專用監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020160651 | 深圳市菲森科技有限公司 | 數(shù)字口內(nèi)影像板掃描處理系統(tǒng)、數(shù)字化X射線圖像處理軟件 | 整改后通過 |
00A22000020160672 | 深圳安盛生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷系列 | 整改后通過 |
00A22000020160676 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 整改后通過 |
00A22000020160642 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 呼吸機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020160636 | 深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 | 電磁式體外沖擊波碎石機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020160673 | 深圳華騰醫(yī)用工程設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用中心制氧系統(tǒng) | 未通過 |
00A22000020160659 | 廣州可夫醫(yī)療科技有限公司 | 腦漲落圖儀 | 未通過 |
00A22000020160679 | 東莞市海永醫(yī)療器械有限公司 | 紅外線體溫計(jì) | 整改后通過 |
00A22000020160618 | 佛山市順德區(qū)依士文電子儀器有限公司 | 盆底功能治療探頭 | 未通過 |
00A22000020160671 | 深圳心諾智造醫(yī)療有限公司 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 未通過 |
00A22000020160652 | 廣州一步醫(yī)療科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020160658 | 東莞市萬佳醫(yī)療科技有限公司 | 防水透氣功能性敷料(護(hù)創(chuàng)敷料)、聚乙二醇液體敷料、口腔潰瘍含漱液、體腔器械導(dǎo)入潤滑液、陰道填塞止血材料 | 整改后通過 |
00A22000020160567 | 深圳市錦瑞生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白(mALB)檢測試劑盒(免疫比濁法)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒(免疫比濁法)等三十九個(gè)產(chǎn)品 | 整改后通過 |
00A22000020160664 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 超聲穿刺引導(dǎo)系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020160650 | 珠海固美義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒和定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160657 | 深圳市德力凱醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 | 未通過 |
00A22000020160674 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 全自動(dòng)高速洗板機(jī)、全自動(dòng)生物芯片分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020160670 | 深圳市永年科技有限公司 | 深圳市永年科技有限公司 | 整改后通過 |
00A22000020160687 | 廣州南北電子科技有限公司 | 正壓通氣治療機(jī)、濕化器 | 整改后通過 |
00A22000020160688 | 深圳市和普利科技有限公司 | 手機(jī)血糖儀 | 整改后通過 |
00A22000020160661 | 深圳市樂中行科技有限公司 | 手臂式電子血壓計(jì)、手腕式電子血壓計(jì) | 整改后通過 |
00A22000020160665 | 中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司 | 鼻腔噴霧器、鼻腔沖洗器 | 整改后通過 |
00A22000020160600 | 東莞市翔通光電技術(shù)有限公司 | 牙科用鈷鉻烤瓷合金 | 整改后通過 |
00A22000020160663 | 東莞譽(yù)康實(shí)業(yè)有限公司 | 腕式電子血壓計(jì)、臂式電子血壓計(jì) | 整改后通過 |
00A22000020160684 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 干式熒光免疫分析儀、血栓彈力圖儀 | 整改后通過 |
00A22000020160682 | 湛江市事達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 一次性使用喉罩,一次性使用霧化器 | 整改后通過 |
00A22000020160700 | 恒美義齒有限公司 | 鎳鉻合金烤瓷《冠》橋 | 整改后通過 |
00A22000020160694 | 深圳和健達(dá)科技有限公司 | TDP治療桶、紅外線電磁波治療器 | 整改后通過 |
00A22000020160690 | 珠海拜瑞口腔醫(yī)療股份有限公司 | 定制式固定義齒和定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160692 | 佛山市銳世邁醫(yī)療科技有限公司 | 手動(dòng)輪椅車 | 整改后通過 |
00A22000020160662 | 東莞麥可龍醫(yī)療科技有限公司 | 一次性腹腔穿刺器 | 整改后通過 |
00A22000020160678 | 深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 | 生物芯片閱讀儀 | 整改后通過 |
00A22000020160666 | 廣州索諾星信息科技有限公司 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020160683 | 廣州健明希醫(yī)療儀器有限公司 | 電位治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020160474 | 江門市美峰義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒,定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160681 | 廣州健明希醫(yī)療儀器有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020160698 | 廣州易和醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020160707 | 深圳市美雅潔技術(shù)股份有限公司 | 全自動(dòng)醫(yī)用清洗消毒器 | 整改后通過 |
00A22000020160668 | 深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 數(shù)字乳腺X射線影像系統(tǒng) | 整改后通過 |
00A22000020160721 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 液體創(chuàng)可貼、一次性宮腔組織吸引管、口腔炎凝膠 | 整改后通過 |
00A22000020160710 | 佛山市鑫諾爾醫(yī)療器械有限公司 | 三用噴槍 | 整改后通過 |
00A22000020160699 | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 半導(dǎo)體激光治療機(jī) | 整改后通過 |
00A22000020160691 | 深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 超聲多普勒血流檢測儀 | 整改后通過 |
00A22000020160697 | 深圳普門科技有限公司 | 醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、全自動(dòng)尿液腎功能分析儀、紅外治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020160714 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 定制式固定義齒(氧化鋯全瓷橋)等九個(gè) | 整改后通過 |
00A22000020160689 | 河源市精鷹義齒技術(shù)有限公司 | 定制式活動(dòng)義齒:鈷鉻支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘全口義齒、定制式固定義齒:鉻鉻合金烤瓷冠、鈷鉻合金烤瓷橋、二氧化鋯全瓷冠、二氧化鋯全瓷橋、鎳鉻合金烤瓷冠、鎳鉻合金烤瓷橋 | 整改后通過 |
00A22000020160596 | 珠海翔宇航電設(shè)備有限公司 | 多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀、無線心電儀 | 整改后通過 |
00A22000020160693 | 廣州市一心電子設(shè)備有限公司 | 煮沸消毒器 | 整改后通過 |
00A22000020160703 | 東莞市新諾達(dá)義齒制作有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160656 | 佛山市悅多多牙科設(shè)備有限公司 | 高速氣渦輪手機(jī) | 整改后通過 |