受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 結論 |
00A22000020170076 | 珠海普利德醫療設備有限公司 | X射線透視、攝影設備 | 整改后通過 |
00A22000020170073 | 珠海普利德醫療設備有限公司 | 醫用診斷X射線機 | 整改后通過 |
00A22000020170096 | 深圳市艾利特醫療科技有限公司 | 心肺功能測試系統 | 整改后通過 |
00A22000020170002 | 廣州如齒美醫療器械有限公司 | 定制式義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170115 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | 高壓注射器 | 整改后通過 |
00A22000020170028 | 廣州聚生生物科技有限公司 | 胸腰椎椎間融合手術器械包、頸椎椎間融合手術器械包 | 整改后通過 |
00A22000020170104 | 清遠市恒通義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170052 | 廣州市千牧電子有限公司 | 微電流鎮痛修復治療貼、光學硬管鏡用攝像系統 | 整改后通過 |
00A22000020170086 | 廣州灃潤生物科技有限公司 | 免疫熒光分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020170092 | 廣東恒星醫療科技有限公司 | 內窺鏡影像工作站 | 未通過 |
00A22000020170105 | 汕尾市健達義齒有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020170120 | 深圳華聲醫療技術股份有限公司 | 多參數監護儀 | 整改后通過 |
00A22000020170087 | 深圳市瑞康宏業科技開發有限公司 | 心電工作站、數字式多道心電圖機 | 整改后通過 |
00A22000020170113 | 深圳綿福健康科技有限公司 | 可調式止鼾器 | 整改后通過 |
00A22000020170111 | 深圳市智影醫療科技有限公司 | 醫學影像處理軟件 | 整改后通過 |
00A22000020170091 | 廣東恒星醫療科技有限公司 | 一次性攝像吸引管 | 未通過核查 |
00A22000020170094 | 興寧市華盛義齒有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
00A22000020160730 | 佛山天藝耀華科技有限公司 | 頸椎康復器 | 整改后通過 |
00A22000020170098 | 珠海凱迪萊醫療科技有限公司 | 一次性使用子宮填塞球囊導管、一次性使用子宮輸卵管造影導管、一次性使用超滑導尿包、醫用射線防護噴劑 | 整改后通過 |
00A22000020170056 | 珠海稻田醫療科技有限公司 | 可吸收性外科縫線 | 整改后通過 |
00A22000020170085 | 廣州灃潤生物科技有限公司 | 糞便鈣衛蛋白定量檢測試劑盒(免疫熒光層析法)、糞便血紅蛋白定量檢測試劑盒(免疫熒光層析法) | 整改后通過 |
00A22000020170093 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 移動數字化X射線攝影系統、數字化X射線成像系統等7個產品 | 整改后通過 |
00A22000020160506 | 廣州云宇圣醫療科技有限公司 | 血液透析和相關治療用水處理設備 | 整改后通過 |
00A22000020160755 | 佛山市億田齒科醫療器材有限公司 | 低速渦輪牙科手機、高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
00A22000020170018 | 深圳市奧生科技有限公司 | 一次性使用腦電傳感器 | 未通過 |
00A22000020170077 | 深圳市貝斯達醫療股份有限公司 | 磁共振成像系統 | 整改后通過 |
00A22000020170083 | 廣州市高躍醫療器械有限責任公司 | 心電采集卡 | 整改后通過 |
00A22000020170054 | 深圳市安特高科實業有限公司 | Y形連接器 | 整改后通過 |
00A22000020170082 | 深圳市安特高科實業有限公司 | 球囊加壓裝置 | 整改后通過 |
00A22000020170089 | 東莞市南煌醫療器械有限公司 | 定制式正畸矯治器/保持器 | 整改后通過 |
00A22000020170063 | 深圳市柯林健康醫療有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
00A22000020170040 | 鴻邦電子(深圳)有限公司 | 全自動臂式電子血壓計;全自動臂式電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020170112 | 深圳市安特高科實業有限公司 | 有創壓力傳感器 | 整改后通過 |
00A22000020160747 | 深圳普門科技有限公司 | 1、促甲狀腺素(TSH)測定試劑盒(電化學發光法);2、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測定試劑盒(電化學發光法);3、降鈣素原(PCT)測定試劑盒(電化學發光法);4、總甲狀腺素(T4)測定試劑盒(電化學發光法);5、C反應蛋白(CRP)校準品。 | 整改后通過 |
00A22000020170017 | 廣州創弘醫療科技有限公司 | 電子皮膚鏡醫學圖像處理軟件 | 整改后通過 |
00A22000020170114 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 整改后通過 |
00A22000020170148 | 廣州從化生華實業有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
00A22000020170097 | 深圳市聯康醫療技術有限公司 | 深部靜脈血栓防治儀 | 整改后通過 |
00A22000020170130 | 廣州市番禺萬福衛生用品有限公司 | 醫用脫脂紗布、醫用脫脂棉、醫用棉簽、醫用棉墊、醫院護理口罩 | 整改后通過 |
00A22000020170126 | 深圳市格陽醫療科技有限公司 | 麻醉深度監測儀、一次性使用無創腦電電極 | 整改后通過 |
00A22000020170090 | 廣州市暨華醫療器械有限公司 | 血液透析/濾過裝置 | 整改后通過 |
00A22000020170106 | 江門市康之源醫療設備科技有限公司 | 一次性使用沖洗管、一次性使用霧化管 | 整改后通過 |
00A22000020170116 | 深圳市中世維康醫療器械有限公司 | 一次性使用氣管插管包 | 整改后通過 |
00A22000020170012 | 妙智科技(深圳)有限公司 | 虛擬現實醫學影像平臺 | 整改后通過 |
00A22000020170128 | 東莞市萬佳醫療科技有限公司 | 電動洗鼻器 | 整改后通過 |
00A22000020170110 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
00A22000020170109 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
00A22000020170108 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
00A22000020170122 | 深圳市和心重典醫療設備有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過 |
00A22000020170152 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
00A22000020170118 | 亞能生物技術(深圳)有限公司 | 念珠菌菌種鑒定及白色念珠菌耐藥基因突變檢測試劑盒 | 整改后通過 |