| 受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)論 |
| 00A22000020170234 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020170303 | 珠海市康邁醫(yī)療器械有限公司 | 低頻脈沖電治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170251 | 惠州市新澤美義齒配制有限公司 | 定制式活動義齒（鈷鉻支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘全口義齒、樹脂基托可摘局部義齒）、定制式固定義齒（鈷鉻合金烤瓷冠（橋）、鎳鉻合金烤瓷冠（橋）、氧化鋯全瓷冠(橋）） | 整改后通過 |
| 00A22000020170161 | 珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 | 腹膜透析管路 | 整改后通過 |
| 00A22000020170215 | 佛山市順德區(qū)依士文電子儀器有限公司 | 藍牙疼痛緩解儀、肌體止痛康復儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170237 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 一次性使用麻醉咽喉鏡窺片 | 整改后通過 |
| 00A22000020170285 | 深圳市千鐿醫(yī)療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170278 | 東莞卡斯美帝義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170235 | 汕頭市金平區(qū)金利發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170262 | 佛山市盛海醫(yī)療器械有限公司 | 手動輪椅車 | 整改后通過 |
| 00A22000020170250 | 東莞市福達康實業(yè)有限公司 | 超聲式霧化器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170243 | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（速率法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170240 | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定試劑盒（比值法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170239 | 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定試劑盒（速率法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170207 | 珠海慶鴻藥業(yè)有限公司 | 信息化診斷系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020170186 | 佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司 | 超聲血管導引穿刺套件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170202 | 先健科技（深圳）有限公司 | 植入式心臟起搏器 | 整改后通過 |
| 00A22000020160756 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）、乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）、乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光法）、人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170201 | 佛山市歐斯德醫(yī)療器械科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170147 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 糖類抗原50測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）、胃泌素釋放肽前體校準品、鱗狀上皮細胞癌抗原校準品、人附睪蛋白4校準品、糖類抗原242校準品、糖類抗原50校準品、免疫球蛋白E（IgE）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）、鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）、胃泌素釋放肽前體質(zhì)控品、 | 整改后通過 |
| 00A22000020170281 | 深圳市巨鼎醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 遠程醫(yī)療影像系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020170241 | 廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用診斷X射線機（DRF-750I）、醫(yī)用診斷X射線機（DRF-760I）、移動式數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)(IVY-1800M) | 整改后通過 |
| 00A22000020170212 | 廣東思凱樂醫(yī)療器械有限公司 | 超聲波潔牙機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170185 | 佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司 | 一次性使用帶管路輸液接頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020170204 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 病人監(jiān)護儀（uMEC6、uMEC7、uMEC10、uMEC12、uMEC15、uMEC15S） | 整改后通過 |
| 00A22000020170286 | 珠海瑞貝生物科技有限公司 | 總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）、堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC法）、r-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）、總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）、肌酸激酶測定試劑盒（IFCC推薦法）、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（抗體免疫抑制法）、乳酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC推薦法）、ａ-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC推薦法）、同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）、缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合試驗法）、肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）、尿素測定試劑盒（脲酶速率法）、尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）、β2-微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）、胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強比濁法）、視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強比濁法）、葡萄糖測定試劑盒（已糖激酶法）、甘油三酯測定試劑盒（甘油磷酸氧化酶法）、總膽固醇測定試劑盒（CE-CO-POD酶法）、高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法）、低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法）、載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）、載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）、脂蛋白（a）測定試劑盒（乳膠增強比濁法）、游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）、ａ-淀粉酶測定試劑盒（G3底物速率法）、脂肪酶測定試劑盒（酶速率法）、唾液酸測定試劑盒（酶速率法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170279 | 深圳長城開發(fā)科技股份有限公司 | 一體式腹膜透析液袋加溫儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170267 | 深圳市易瑞生物技術(shù)有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170289 | 廣州養(yǎng)和生物科技有限公司 | 磁療貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020170257 | 華瑞同康生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 免疫印跡儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170256 | 華瑞同康生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 胸苷激酶1（TK1）細胞周期分析試劑盒（II型）（酶免疫點印跡化學發(fā)光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170263 | 廣州艾默克醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用密閉式吸痰導管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170271 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 連通板 | 整改后通過 |
| 00A22000020170270 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 一次性使用球囊擴充壓力泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020170228 | 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 | 活化凝血檢測試劑盒(凝固法)、凝血激活檢測試劑盒(凝固法) | 整改后通過 |
| 00A22000020160749 | 廣州市新博電子科技有限公司 | 低頻脈沖治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170179 | 優(yōu)尼麥迪克器械（深圳）有限公司 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170178 | 優(yōu)尼麥迪克器械（深圳）有限公司 | 一次性使用壓力連接管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170265 | 廣州黑格智造信息科技有限公司 | 無托槽隱形牙頜畸形矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170260 | 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 | 一次性使用喉鏡片 | 整改后通過 |
| 00A22000020170276 | 佛山市核德隆電子有限公司 | 電子聽診器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170290 | 深圳藍韻生物技術(shù)有限公司 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）；鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）；總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）；總鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）；血細胞分析儀用校準物；血細胞分析儀用質(zhì)控物 | 整改后通過 |
| 00A22000020170219 | 深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 | 胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）、載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫比濁法）、β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEPC酶法）、載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫比濁法）、脂蛋白（a）（Lp(a)）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170217 | 深圳市億立方生物技術(shù)有限公司 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因突變檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170258 | 深圳米視生物醫(yī)療有限公司 | 移動式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020170225 | 深圳市富騰義齒有限公司 | 定制式固定義齒、定制式活動義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170277 | 深圳竹信科技有限公司 | 便攜心電監(jiān)測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170227 | 深圳市奧生科技有限公司 | 一次性使用腦電傳感器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170229 | 深圳市光聚通訊技術(shù)開發(fā)有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
| 00A22000020170259 | 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 | 體腔器械導入潤滑劑 | 整改后通過 |
| 00A22000020170266 | 廣州市廣安華醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020170246 | 深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司 | 智能血壓腕表 | 整改后通過 |
| 00A22000020160749 | 廣州市新博電子科技有限公司 | 低頻脈沖治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170264 | 廣州肖恩生物科技有限公司 | 低頻電子治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170247 | 深圳開立生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 電子鼻咽喉鏡 | 整改后通過 |
| 00A22000020170208 | 深圳至美義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170236 | 佛山市牙樂醫(yī)療器械科技有限公司 | 噴砂潔牙機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170065 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 注射泵 | 整改后通過 |
| 00A22000020170150 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 鈣（Ca）測定試劑（盒）（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170149 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 鐵（Fe）測定試劑（盒）（Ferene法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170151 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 | 無機磷（P）測定試劑（盒）（磷鉬酸鹽法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170244 | 深圳市斯爾頓科技有限公司 | 電子視力檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170242 | 深圳市斯爾頓科技有限公司 | 立體陰道鏡系統(tǒng) | 整改后通過 |
| 00A22000020170208 | 深圳至美義齒科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170131 | 廣州市博視醫(yī)療保健研究所 | 一次性無菌淚道引流管 | 未通過 |
| 00A22000020170173 | 東莞市新康萊義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
