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2017年8月醫療器械注冊質量管理體系核查結果
發布時間:2017-09-28 16:38:53 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:618 【字體: 打印

受理號 企業名稱 產品名稱 核查結論
00A22000020170296 深圳艾德拉生物技術有限公司 自動酶標洗板機 整改后通過
00A22000020170261 佛山市杉山大唐醫療科技有限公司 低頻神經肌肉治療儀 整改后通過
00A22000020170282 東莞麥可龍醫療科技有限公司 一次性使用胃管 整改后通過
00A22000020170245 佛山市康德醫療器材有限公司 牙科綜合治療機 整改后通過
00A22000020170273 中山市邁盛醫療科技有限公司 特定蛋白分析儀 整改后通過
00A22000020170280 廣州綠海醫療器械保健用品有限公司 中頻透熱理療儀 整改后通過
00A22000020170272 廣州木車生物醫學工程有限公司 可視喉鏡、氣管插管可視內鏡 未通過
00A22000020170248 深圳市益心達醫學新技術有限公司 橈動脈壓迫止血帶 整改后通過
00A22000020170300 深圳生之源藥械研究所有限公司 遠紅外祛痛貼 未通過
00A22000020170307 深圳市視鑫數碼有限公司 上臂式電子血壓儀 整改后通過
00A22000020170293 廣州市和合醫療設備有限公司 數字化X射線攝影系統 整改后通過
00A22000020170301 廣州柏綸義齒科技有限公司 定制式固定義齒 整改后通過
00A22000020170255 深圳市錦瑞生物科技有限公司 全自動化學發光免疫分析儀 整改后通過
00A22000020170268 廣州健福醫療科技有限公司 一次性使用真空采血管 整改后通過
00A22000020170323 瑞豐口腔科技(深圳)有限公司 定制式固定義齒 整改后通過
00A22000020170322 瑞豐口腔科技(深圳)有限公司 定制式活動義齒 整改后通過
00A22000020170321 瑞豐口腔科技(深圳)有限公司 定制式正畸矯治器/保持器 整改后通過
00A22000020170311 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 整改后通過
00A22000020170310 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 整改后通過
00A22000020170309 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 整改后通過
00A22000020170334 信泰光學(深圳)有限公司 動脈脈搏波速率檢測儀 整改后通過
00A22000020170326 中山市普利斯微創介入醫械有限公司 一次性使用氣管插管 整改后通過
00A22000020170343 廣東歐格斯科技有限公司 超聲波霧化器 整改后通過
00A22000020170299 佛山市匯廣健醫療科技有限公司 1、手動輪椅2、醫用壓縮式霧化器 整改后通過
00A22000020170339 佛山市順德區鍵合電子有限公司 醫用制氧機 整改后通過
00A22000020170287 廣州康氏電子科技有限公司 超聲多普勒胎兒監護儀、超聲多普勒胎兒心率儀 整改后通過
00A22000020170291 深圳市星晨美義齒技術有限公司 定制式活動義齒(樹脂基托可摘局部義齒、樹脂基托可摘全口義齒、鈷鉻支架可摘局部義齒)、定制式固定義齒(鈷鉻合金烤瓷冠、橋,鎳鉻合金烤瓷冠、橋,氧化鋯全瓷(冠、橋、嵌體),鑄瓷冠(橋、嵌體、貼面)) 整改后通過
00A22000020170308 佛山市潤泰醫療康復器械有限公司 手動輪椅車 整改后通過
00A22000020160738 珠海威瑞醫療科技有限公司 電子尿量計量儀 未通過
00A22000020170133 深圳市葆豐醫療器械有限公司 硬質合金車針、金剛砂車針 未通過
00A22000020170254 深圳市庫珀科技發展有限公司 一次性使用無菌消毒包、一次性使用斑馬導絲、腹膜透析外接管、一次性無創醫用溫度傳感器 整改后通過
00A22000020170041 深圳來福士醫療器械有限公司 便攜式微網霧化器 整改后通過
00A22000020170252 普霖醫療科技(廣州)有限公司 醫用球囊擴張壓力泵 整改后通過
00A22000020170298 深圳市興匯科技有限公司 中低頻治療儀 整改后通過
00A22000020170269 惠州市米琦通信設備有限公司 醫用多功能檢查儀 整改后通過
00A22000020170337 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 胎兒纖維連接蛋白(fFN)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法) 整改后通過
00A22000020170324 廣州市寶創生物技術有限公司 轉鐵蛋白(TRF)檢測試劑盒(膠體金法)、細菌性陰道病聯合檢測試劑盒(干化學酶法) 整改后通過
00A22000020170342 東莞欣意醫療保健制品廠 一次性使用手術巾包、一次性使用無菌手術單、一次性使用手術衣 整改后通過
00A22000020170232 廣東愛迪醫療科技有限公司 一次性使用輸液連接件 整改后通過
00A22000020170332 廣州市金鑫寶電子有限公司 非接觸式紅外體溫儀 整改后通過
00A22000020170336 珠海市新依科藍氧科技股份有限公司 臭氧治療宮頸HPV感染一次性使用套裝 整改后通過
00A22000020170327 深圳市極賽科技有限公司 臂式電子血壓計、手腕式電子血壓計、溫熱中頻治療儀 整改后通過
00A22000020170230 中山市澳泉醫療科技有限公司 P53蛋白抗體試劑(免疫組織化學法) 整改后通過
00A22000020170333 深圳市安健科技股份有限公司 移動式數字化X射線攝影系統、車載X射線機 整改后通過
00A22000020170335 佛山市興斯醫療器械有限公司 高速氣渦輪手機、低速渦輪牙科手機 整改后通過
00A22000020170367 愛奧樂醫療器械(深圳)有限公司 血壓血糖一體機 整改后通過
00A22000020170338 深圳市泰嘉電子有限公司 重復性使用心電電極 整改后通過
00A22000020170330 海信容聲(廣東)冷柜有限公司 血液冷藏箱 整改后通過
00A22000020170319 廣州雅夫生物科技有限公司 一次性使用輸液貼、一次性使用產婦墊巾、一次性使用手術電極清潔片 整改后通過
00A22000020170297 深圳市恩普電子技術有限公司 彩色多普勒超聲診斷系統 整改后通過
00A22000020170302 珠海愛晟醫療科技有限公司 體腔體溫探頭 整改后通過
00A22000020170365 深圳市慧康精密儀器有限公司 體外排石床 整改后通過
00A22000020170355 珠海普生醫療科技有限公司 電子內窺鏡圖像處理器 整改后通過
00A22000020170314 偉康醫療產品(深圳)有限公司 面罩 整改后通過
00A22000020170347 深圳心諾智造醫療有限公司 醫用超聲式霧化器 整改后通過
00A22000020170316 東莞市森普實業有限公司 電子血壓計 整改后通過
00A22000020170288 愛安德電子(深圳)有限公司 全自動上臂式血壓計、醫用電子血壓計、全自動腕式血壓計 整改后通過
00A22000020170366 深圳中科億康科技有限公司 睡眠呼吸記錄儀 整改后通過
00A22000020170385 深圳市艾利特醫療科技有限公司 經皮神經電刺激儀、痙攣肌治療儀 整改后通過
00A22000020170370 廣東黃金海岸醫藥生物科技有限公司 磁療貼、遠紅外貼、灸療貼、熱敷靈 整改后通過
00A22000020170351 廣東岡本衛生科技有限公司 天然膠乳橡膠避孕套 整改后通過
00A22000020170359 珠海威瑞醫療科技有限公司 電子尿量計量儀 整改后通過
00A22000020170315 深圳市升昊科技有限公司 橈動脈氣動壓迫止血帶、一次性使用無菌壓脈止血帶、一次性使用陰道給藥器、左股動脈電子壓迫止血器 整改后通過
00A22000020170222 廣東中科云瑞生物醫療科技有限公司 超聲多普勒胎兒監護儀 整改后通過

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