| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020170392 | 珠海市嘉潤亞新醫用電子科技有限公司 | 心電采集器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170428 | 廣州圣猶達生物科技有限公司 | 一次性使用加強型氣管插管,一次性使用喉罩,一次性使用雙腔支氣管插管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170440 | 廣州奧邁醫療科技有限公司 | 熏蒸儀,電動牽引床 | 整改后通過 |
| 00A22000020170441 | 東莞市慧語實業有限公司 | 一次性使用膽道引流管,一次性使用引流管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170438 | 廣州一康醫療設備實業有限公司 | 低頻治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170403 | 艾克康齒科（深圳）科技有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過 |
| 00A22000020170432 | 深圳市美倫醫用儀器有限公司 | 多參數監護儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170420 | 惠州華勵醫療有限公司 | 負壓傷口治療設備 | 整改后通過 |
| 00A22000020170397 | 深圳梵活生命科學股份有限公司 | 清鼻護理液 | 整改后通過 |
| 00A22000020170416 | 廣東希格生物科技有限公司 | 分枝桿菌培養管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170275 | 廣東施泰寶醫療科技有限公司 | 金屬鎖定板內固定系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170192 | 鴻圖醫療器材（東莞）有限公司 | 一次性無菌拆釘鉗 | 整改后通過 |
| 00A22000020170190 | 鴻圖醫療器材（東莞）有限公司 | 一次性無菌皮膚縫合器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170188 | 鴻圖醫療器材（東莞）有限公司 | 一次性無菌電刀清潔片 | 整改后通過 |
| 00A22000020170439 | 廣東恒星醫療科技有限公司 | 一次性攝像吸引管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170437 | 廣東恒星醫療科技有限公司 | 內窺鏡影像工作站 | 整改后通過 |
| 00A22000020170463 | 廣州瑞柏安醫療器械有限公司 | 根管長度測量儀,光固化機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170433 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 一次性動靜脈鈍型穿刺針 | 整改后通過 |
| 00A22000020170436 | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 | 化學發光測定儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170461 | 中山市創藝生化工程有限公司 | 全自動血細胞分析儀,全自動血細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170453 | 深圳杉源醫療科技有限公司 | 超聲理療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170445 | 中山標佳生物科技有限公司 | 全自動凝血分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170427 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 全自動陰道病分析儀,膠體金試紙分析儀,血液輻照儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170462 | 廣州迪茂信息科技有限公司 | 醫學影像、數據傳輸處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170448 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 化學發光測定儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170447 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法） | 整改后通過 |
| 00A22000020170465 | 深圳市雷諾華科技實業有限公司 | 全自動糖化血紅蛋白分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170503 | 廣東歐譜曼迪科技有限公司 | 內窺鏡攝像系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170464 | 廣東歐譜曼迪科技有限公司 | 醫用內窺鏡冷光源 | 整改后通過 |
| 00A22000020170444 | 深圳市貝斯達醫療股份有限公司 | 醫用診斷X射線攝影系統,醫用診斷X射線攝影系統,醫用診斷X射線攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170482 | 深圳藍韻醫學影像有限公司 | 全數字彩色超聲診斷系統,超聲圖文管理系統軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170506 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 抗血栓梯度壓力帶 | 整改后通過 |
| 00A22000020170454 | 廣州康盛生物科技有限公司 | 血液透析用水設備 | 整改后通過 |
| 00A22000020170467 | 廣州泛宇醫療科技有限公司 | 隱形正畸矯治器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170389 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 彩色多普勒超聲系統、彩色多普勒超聲系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170449 | 廣東富江醫學科技有限公司 | 一次性使用活組織檢查針 | 整改后通過 |
| 00A22000020170458 | 佛山市登拓醫療器械有限公司 | 根管預備機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170512 | 廣東泰寶醫療科技股份有限公司 | 一次性使用肛腸吻合器及配件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170484 | 深圳家康科技有限公司 | 血壓血糖測量儀、血壓額溫測量儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170476 | 深圳市大雅醫療技術有限公司 | 持續正壓呼吸機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170481 | 深圳艾素科技有限公司 | 遠紅外線理療貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020170451 | 深圳市宇諾生物技術有限公司 | 1.ABO/RhD血型抗原檢測卡(微柱凝膠法)2.ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型檢測卡(微柱凝膠法) | 整改后通過 |
| 00A22000020170455 | 深圳邦健生物醫療設備股份有限公司 | 心電采集盒（型號CAM12-BT） | 整改后通過 |
| 00A22000020170478 | 深圳市擎源醫療器械有限公司 | 一次性球囊擴張充壓裝置 | 整改后通過 |
| 00A22000020170466 | 創健醫療（深圳）有限公司 | 一次性使用子宮頸擴張球囊、輔助生殖導管、一次性使用胚胎移植導管、胚胎轉移導管輔助器、輔助生殖顯微操作管 | 整改后通過 |
| 00A22000020170504 | 深圳華聲醫療技術股份有限公司 | 彩色超聲診斷系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020170459 | 深圳生科原生物股份有限公司 | 1、甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 2、流感病毒（甲、乙型）雙重核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 3、麻疹病毒、風疹病毒雙重核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 4、腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 5、腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
整改后通過 |
| 00A22000020170493 | 廣州迪澳生物科技有限公司 | 恒溫擴增熒光檢測儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170427 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 血液輻照儀，膠體金試紙分析儀，全自動陰道病分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170499 | 廣州燃石醫學檢驗所有限公司 | 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒 （雜交捕獲測序法） |
整改后通過 |
| 00A22000020170329 | 廣東凱普生物科技股份有限公司 | 醫用核酸分子快速雜交儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170435 | 廣州晟和醫療科技有限公司 | 一次性護臍帶 | 整改后通過 |
| 00A22000020170456 | 廣東好依護醫療科技股份有限公司 | 督灸 | 整改后通過 |
| 00A22000020170410 | 惠州華陽醫療器械有限公司 | 泡沫敷料醫用藻酸鹽敷料 | 整改后通過 |
| 00A22000020170477 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 血栓彈力圖儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020170479 | 深圳安泰創新科技股份有限公司 | 移動醫療圖像處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020170354 | 深圳普門科技有限公司 | 1、總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（電化學發光法）；2、N末端腦利鈉肽前體測定試劑盒（電化學發光法）；3、肌紅蛋白測定試劑盒（電化學發光法）；4、游離甲狀腺素測定試劑盒（電化學發光法）；5、游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（電化學發光法）；6、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（電化學發光法）；7、心肌標志物復合質控品；8、肌酐（CREA）測定試劑盒（苦味酸法)；9、肌酐（CREA）質控品；10、肌酐（CREA）校準品；11、微量白蛋白（mALB）質控品；12、微量白蛋白（mALB）校準品；13、一次性負壓引流敷料套裝 | 整改后通過 |
| 00A22000020170500 | 普霖醫療科技（廣州）有限公司 | 骨水泥填充器 | 整改后通過 |
| 00A22000020170488 | 美力光醫療儀器（深圳）有限公司 | 冷光美白機 | 整改后通過 |
| 00A22000020170442 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用三角球囊子宮支架、一次性使用非血管腔道導絲 | 整改后通過 |
| 00A22000020170491 | 湛江市麻章區誠美義齒有限公司 | 定制式固定義齒 | 未通過 |
| 00A22000020170328 | 珠海艾博羅生物技術股份有限公司 | 一次性包皮鈍切吻合器 | 未通過 |
