| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020180185 | 珠海金導醫療科技有限公司 | 一次性無菌測溫導尿管傳感器探頭、一次性無創醫用溫度傳感器探頭 | 整改后通過 |
| 00A22000020180163 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | 飛行時間質譜檢測系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180169 | 深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司 | C反應蛋白(CRP)測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180170 | 深圳橙果醫療科技有限公司 | 一次性使用切口保護固定牽開器（套） | 整改后通過 |
| 00A22000020180152 | 佛山市麗陽醫療器械有限公司 | 高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180192 | 廣州天寶頌原生物科技開發有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180172 | 中山嘉合醫療科技有限公司 | 醫用輸液輔助管理系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180191 | 東莞博識生物科技有限公司 | 心肌五項檢測試劑盒（磁敏免疫法）、超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI)檢測試劑盒（磁敏免疫法）、心肌標志物質控液 | 整改后通過 |
| 00A22000020180186 | 貝思德邇醫療器材（廣州）有限公司 | 牙科綜合治療機、高速氣渦輪手機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180151 | 粒恩醫療科技（深圳）有限公司 | 動態心電記錄儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180168 | 深圳海路生物技術有限公司 | 自動糞便分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180183 | 廣州市麥力聲醫療器械有限公司 | 客觀聽力測試儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180157 | 廣州市康立明生物科技有限責任公司 | 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180162 | 廣東惠生科技有限公司 | 婦產包 | 整改后通過 |
| 00A22000020180149 | 廣州瑞泰生物科技有限公司 | 生物羊膜 | 未通過 |
| 00A22000020180188 | 深圳市藥都本草生物科技有限公司 | 遠紅外理療貼、熱敷貼 | 整改后通過 |
| 00A22000020180167 | 深圳賽斯鵬芯生物技術有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180164 | 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 | C肽校準品、妊娠相關血漿蛋白A校準品、游離β人絨毛膜促性腺激素校準品 | 整改后通過 |
| 00A22000020180202 | 佛山萬頓牙科器械有限公司 | 牙科種植機 | 整改后通過 |
| 00A22000020180147 | 深圳安科高技術股份有限公司 | X射線計算機體層攝影系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180109 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 一次性使用無菌血液透析導管包 | 整改后通過 |
| 00A22000020180159 | 中山標佳生物科技有限公司 | 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）、缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法)、脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）、單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）、天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）、肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)、心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、糖化白蛋白測定試劑盒（酮氨氧化酶法）、轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）、α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）、降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）、亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法）、胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）、視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180130 | 深圳市中微澤電子有限公司 | 超聲多普勒胎心儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180200 | 深圳申瑞醫療有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180165 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 平衡功能評估及訓練系統 | 整改后通過 |
| 00A22000020180199 | 廣州雪利昂生物科技有限公司 | 神經肌肉刺激器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180196 | 深圳天琴醫療科技有限公司 | 醫學影像、數據傳輸處理軟件 | 整改后通過 |
| 00A22000020180173 | 深圳市新奇境健康科技有限公司 | 電子灸治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180194 | 韶關市光樺生物醫藥科技有限公司 | 寬光譜治療儀 | 整改后通過 |
| 00A22000020180195 | 佛山市迪華科技有限公司 | 一次性內鏡用軟管式活組織取樣鉗 | 整改后通過 |
| 00A22000020180138 | 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司 | 透析液過濾器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180224 | 深圳市康達安生物科技有限公司 | 一次性使用宮頸取樣毛刷 | 整改后通過 |
| 00A22000020180224 | 深圳市盛信康科技有限公司 | 精漿果糖檢測試劑盒（酶法）、精漿檸檬酸檢測試劑（酶法）、精漿鋅檢測試劑盒（化學比色法）、精子頂體酶活性檢測試劑盒（BAPNA法）、精漿中性α-葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶法）、精漿酸性磷酸酶檢測試劑盒（對硝基酚磷酸法）、精液乳酸脫氫酶X同工酶檢測試劑盒（速率法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180146 | 深圳市億立方生物技術有限公司 | β-地中海貧血基因突變檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法） | 整改后通過 |
| 00A22000020180178 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 空心纖維血液透析器 | 整改后通過 |
| 00A22000020180176 | 貝恩醫療設備（廣州）有限公司 | 引流袋 | 整改后通過 |
