受理號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 核查結(jié)論 |
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00A22000020180259 | 惠州科美思醫(yī)用儀器有限公司 | 動態(tài)血壓監(jiān)測儀 | 整改后通過 |
00A22000020180291 | 喬斯生物(深圳)科技有限公司 | 矯正器 | 整改后通過 |
00A22000020180300 | 深圳市天隆富醫(yī)療科技有限公司 | 多參數(shù)檢測儀 | 整改后通過 |
00A22000020180284 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 電子血壓計 | 整改后通過 |
00A22000020180287 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 降壓式腕式電子血壓計 | 整改后通過 |
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00A22000020180285 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 軟頭電子體溫計 | 整改后通過 |
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00A22000020180283 | 深圳市保身欣科技電子有限公司 | 全自動電子血壓計 | 整改后通過 |
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00A22000020180257 | 西諾醫(yī)療生物科技有限公司 | 牙科高速氣渦輪手機、牙科低速手機、牙科低壓電動馬達(dá) | 整改后通過 |
00A22000020180206 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針 | 整改后通過 |
00A22000020180205 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 整改后通過 |
00A22000020180203 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 植入式給藥裝置專用針 | 整改后通過 |
00A22000020180204 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 一次性使用精密過濾避光輸液器帶針 | 整改后通過 |
00A22000020180249 | 深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 | 整改后通過 |
00A22000020180281 | 中山生物工程有限公司 | ABO正反定型和RhD血型檢測卡(微柱凝膠法) | 整改后通過 |
00A22000020180289 | 深圳優(yōu)普生物技術(shù)有限公司 | 總蛋白(TP)測定試劑盒(雙縮脲法)、腦脊液與尿蛋白(CSF)測定試劑盒(鄰苯三酚紅法)、鐵(Fe)測定試劑盒(亞鐵嗪法)、氯(Cl)測定試劑盒(硫氰酸汞法)、鎂(Mg)測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)、磷(P)測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)、果糖胺(FUN)測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)、鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)、白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)、不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)測定試劑盒(Ferene法) | 整改后通過 |
00A22000020180253 | 深圳市索諾瑞科技有限公司 | 超聲換能器 | 整改后通過 |
00A22000020180248 | 深圳赟睿生物科技有限公司 | 臂式電子血壓計、腕式電子血壓計、醫(yī)用紅外耳溫計、醫(yī)用紅外額溫計、醫(yī)用電子體溫計 | 整改后通過 |
00A22000020180273 | 佛山市安業(yè)醫(yī)療器械科技有限公司 | 牙科綜合治療機 | 整改后通過 |
00A22000020180190 | 飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司 | 胎兒/母親監(jiān)護儀 | 整改后通過 |
00A22000020180282 | 中山生物工程有限公司 | 抗人球蛋白檢測卡(微柱凝膠法) | 整改后通過 |
00A22000020180289 | 深圳優(yōu)普生物技術(shù)有限公司 | 總蛋白(TP)測定試劑盒(雙縮脲法)、腦脊液與尿蛋白(CSF)測定試劑盒(鄰苯三酚紅法)、鐵(Fe)測定試劑盒(亞鐵嗪法)、氯(Cl)測定試劑盒(硫氰酸汞法)、鎂(Mg)測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)、磷(P)測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)、果糖胺(FUN)測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)、鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)、白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)、不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)測定試劑盒(Ferene法) | 整改后通過 |
00A22000020180299 | 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用帶吸引頭吸引連接管 | 整改后通過 |
00A22000020180302 | 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 | 非血管腔道超滑導(dǎo)絲 | 整改后通過 |
00A22000020180293 | 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 | 一次性無菌醫(yī)用霧化器 | 整改后通過 |
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00A22000020180319 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 | 超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng) | 整改后通過 |
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00A22000020180270 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管、一次性使用氣管插管 | 未通過 |
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00A22000020180324 | 廣州惠僑計算機科技有限公司 | 惠僑醫(yī)學(xué)影像歸檔和通信系統(tǒng)(HopePACS) | 整改后通過 |
00A22000020180322 | 深圳哈特智能科技有限公司 | 便攜式心電監(jiān)測儀 | 整改后通過 |
00A22000020180370 | 廣州肖恩生物科技有限公司 | 智能防褥瘡氣墊 | 整改后通過 |
00A22000020180318 | 中山樂心電子有限公司 | 體重脂肪測量儀 | 整改后通過 |
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00A22000020180375 | 廣州市微米生物科技有限公司 | B族鏈球菌檢測試劑(膠體金免疫層析法) | 整改后通過 |
00A22000020180320 | 富利凱醫(yī)療用品(東莞)有限公司 | 一次性使用麻醉咽喉鏡 | 整改后通過 |
00A22000020180317 | 富利凱醫(yī)療用品(東莞)有限公司 | 一次性使用呼吸回路套裝 | 整改后通過 |
00A22000020180325 | 廣州市凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 多功能電療綜合治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020180260 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 胃泌素-17測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 整改后通過 |
00A22000020180333 | 深圳市普羅醫(yī)學(xué)股份有限公司 | 超聲婦科治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020180330 | 深圳睿瀚醫(yī)療科技有限公司 | 手指關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀 | 整改后通過 |
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00A22000020180353 | 珠海明象醫(yī)用科技有限公司 | 視頻插管軟鏡 | 整改后通過 |
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00A22000020180261 | 深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用吸痰管、一次性使用鼻飼管、一次性使用氣管切開插管 | 整改后通過 |
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00A22000020180076 | 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 整改后通過 |
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00A22000020180251 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 防褥瘡氣墊床 | 整改后通過 |
00A22000020180378 | 中山市福仕得健身器材有限公司 | 電動輪椅車 | 整改后通過 |
00A22000020180341 | 深圳市安保科技有限公司 | 急救轉(zhuǎn)運呼吸機 | 整改后通過 |
00A22000020180347 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 間歇性氣壓治療儀 | 整改后通過 |
00A22000020180352 | 廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 | 抗血栓梯度壓力帶 | 整改后通過 |
00A22000020180363 | 深圳市樂福衡器有限公司 | 人體脂肪測量儀 | 整改后通過 |