| 受理號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 核查結(jié)論 |
| 00A22000020180410 | 深圳市惠爾泰電子科技有限公司 | 血氧探頭 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180411 | 深圳市金瑞凱利生物科技有限公司 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180392 | 廣東白馬醫(yī)療器械有限公司白云分公司 | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜 | 未通過(guò) |
| 00A22000020180357 | 深圳市百樂(lè)富電子科技有限公司 | 紅外線體溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180308 | 珠海瑞能真空電子有限公司 | 醫(yī)用診斷X射線管組件 | 未通過(guò) |
| 00A22000020180048 | 珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司 | 配藥機(jī)器人專(zhuān)用溶藥器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180220 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL)檢測(cè)試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180218 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG)檢測(cè)試劑盒（熒光定量免疫層析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180217 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 人血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)試劑盒 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180556 | 深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司 | 輸血輸液加溫器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180553 | 深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司 | 輸注工作站 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180481 | 深圳市訊威實(shí)業(yè)有限公司 | 耳溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180440 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 手腕式電子血壓計(jì)、手臂式電子血壓計(jì)、醫(yī)用紅外額溫計(jì)、醫(yī)用紅外耳溫計(jì) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180686 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180687 | 珠海市麗拓生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、肌鈣蛋白I（cTnI）聯(lián)合測(cè)定試劑盒（免疫熒光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180455 | 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 | LED無(wú)影燈 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180453 | 深圳市布蘭登醫(yī)療科技有限公司 | 手術(shù)燈 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180587 | 深圳恩鵬健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司 | 遠(yuǎn)紅外電熱理療儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180670 | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 新生兒血液收集卡 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180528 | 東莞立港醫(yī)療器材有限公司 | 超聲潔牙機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180585 | 深圳必奧思醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180560 | 深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 | 肌紅蛋白（Myo）測(cè)定試劑盒（微流控磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180580 | 佛山市華弘科技有限公司 | 耳背充電式助聽(tīng)器 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180492 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180441 | 深圳市中世維康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用無(wú)菌藥液轉(zhuǎn)移器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180555 | 深圳市前海安測(cè)信息技術(shù)有限公司 | 人體生理參數(shù)健康管理軟件 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180684 | 凱泰科（中國(guó)）醫(yī)療器械股份有限公司 | 手動(dòng)牽引床 | 減免現(xiàn)場(chǎng) |
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| 00A22000020180619 | 廣州市康亦健醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 紅外熱炙儀 | 未通過(guò) |
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| 00A22000020180590 | 深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光層析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180588 | 深圳融昕醫(yī)療科技有限公司 | 自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī) | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180546 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司 | 全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180458 | 惠州市錦好醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)用防褥瘡氣墊 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180596 | 深圳市康鈦醫(yī)療科技有限公司 | 牙科低壓電動(dòng)馬達(dá) | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180531 | 東莞市億泰三鑫實(shí)業(yè)有限公司 | 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180583 | 汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用全自動(dòng)回縮型胰島素注射器帶針 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180595 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 凝血激活檢測(cè)試劑盒（凝固法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180600 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180586 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180594 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180604 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 高敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180599 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 纖維蛋白原含量測(cè)定試劑盒（凝血酶法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180529 | 東莞立港醫(yī)療器材有限公司 | LED光固化機(jī) | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180563 | 深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（微流控磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180564 | 深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（微流控磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180575 | 深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 動(dòng)靜脈足腿泵 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180577 | 深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180574 | 深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 小分子篩制氧機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180576 | 廣州美倫安迪電子科技有限公司 | 多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180677 | 廣州美倫安迪電子科技有限公司 | 腦電圖機(jī) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180570 | 深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司 | 幽門(mén)螺桿菌耐藥基因突變及人CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（基因芯片法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180622 | 廣州市煥思儀器科技有限公司 | 電動(dòng)脈沖沖洗器 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180579 | 深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司 | 八種呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(基因芯片法) | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180561 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180649 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 抗繆勒氏管激素（AMH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180650 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 睪酮（TESTO）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180651 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180652 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 雌二醇(E2)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180653 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 睪酮（TESTO）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180654 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 雌二醇（E2）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180655 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 抗繆勒氏管激素（AMH）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180656 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180657 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180658 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180659 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素（TotalβHCG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180660 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180661 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 總β人絨毛膜促性腺激素(TotalβHCG)校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
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| 00A22000020180663 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180664 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 催乳素（PRL）校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180665 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 性激素結(jié)合球蛋白（SHBG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 整改后通過(guò) |
| 00A22000020180666 | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)校準(zhǔn)品 | 整改后通過(guò) |
