序號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 通知單編號 | 通知時間 | 備注 |
1 | 深圳科瑞克醫療器械有限公司 | 精子質量分析儀 | 2016001 | 2016年4月26日 | / |
2 | 廣州歐歐醫療科技有限責任公司 | 自鎖托槽 | 2016002 | 2016年4月26日 | / |
3 | 深圳市擎源醫療器械有限公司 | 一次性顱腦手術用管狀牽開器 | 2016003 | 2016年5月19日 | / |
4 | 廣州醫軟智能科技有限公司 | 微循環監測儀 | 2016004 | 2016年5月19日 | / |
5 | 珠海麗珠圣美醫療診斷技術有限公司 | 自動化液態活檢樣本提取富集分離系統 | 2016005 | 2016年8月10日 | / |
6 | 廣東永士達醫療科技有限公司 | 用于管腔道、呼吸道檢測的光學干涉斷層成像系統 | 2015144 | 2016年8月16日 | / |
7 | 廣州陽普醫療科技股份有限公司 | 血栓彈力圖儀 | 2016006 | 2016年12月2日 | / |
8 | 深圳市鴻美診斷技術有限公司 | 脂聯素測定試劑盒（免疫比濁法） | 2016007 | 2016年12月12日 | / |
9 | 佛山市乙太醫療用品有限公司 | 牽引功能鍛煉頸托 | 2016008 | 2016年12月29日 | / |
10 | 深圳市盛康泰醫療器械有限公司 | 一次性尿道無損傷擴張器 | 2017001 | 2017年2月10日 | / |
11 | 深圳貝申醫療技術有限公司 | 新生兒黃疸檢測手機軟件 | 2017003 | 2017年2月10日 | / |
12 | 珠海貝索生物技術有限公司 | 分枝桿菌熒光檢測儀 | 2017004 | 2017年4月28日 | / |
13 | 深圳市廣利興生物科技有限公司 | 氣管插管聯合套件 | 2017005 | 2017年6月12日 | / |
14 | 珠海市康博賽斯醫療器械有限公司 | 羊水檢測試條 | 2017006 | 2017年6月26日 | / |
15 | 廣州安必平醫藥科技股份有限公司 | 原位雜交自動處理儀 | 2017007 | 2017年7月19日 | / |
16 | 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 | 上肢康復訓練系統 | 2017008 | 2017年7月19日 | / |
17 | 廣州優尼康通醫療科技有限公司 | 柱狀水（氣）囊前列腺擴裂導管 | 2017009 | 2017年10月9日 | / |
18 | 廣東盛澤康華生物醫藥有限公司 | 一次性使用毛細管淚液采集器 | 2017010 | 2017年11月3日 | / |
19 | 廣東弘和醫療器械制造有限公司 | 消融電極（外科術中止血裝置） | 2017011 | 2017年11月17日 | / |
20 | 廣州以美創新醫療科技有限公司 | 智能手機殼（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018001 | 2018年1月9日 | / |
21 | 廣州永士達醫療科技有限責任公司 | 用于呼吸道疾病檢測的呼吸道斷層成像導管（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018002 | 2018年5月9日 | / |
22 | 廣州永士達醫療科技有限責任公司 | 用于生殖道、子宮內膜檢測的生殖道斷層成像導管（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018003 | 2018年5月9日 | / |
23 | 廣州中科新知科技有限公司 | 連續心率呼吸率記錄儀（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018004 | 2018年6月4日 | / |
24 | 廣州中慧電子有限公司 | 超聲脊柱側彎評估系統（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018005 | 2018年6月4日 | / |
25 | 普霖醫療科技（廣州）有限公司 | 淚道擴張球囊導管（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018006 | 2018年6月19日 | / |
26 | 深圳市善行醫療科技有限公司 | 可穿戴式動態心電記錄儀（心電衣）（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018007 | 2018年8月8日 | / |
27 | 廣東國盛醫學科技有限公司 | 高密度脂蛋白亞組份分析試劑盒（微流控電泳法） | 2018008 | 2018年8月29日 | / |
28 | 廣東銘凱醫療機器人有限公司 | 踝關節智能康復機器人（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018009 | 2018年10月8日 | / |
29 | 深圳市邁步機器人科技有限公司 | 下肢外骨骼康復訓練機器人（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱） | 2018010 | 2018年11月28日 | / |
30 | 廣州禾信康源醫療科技有限公司 | 全自動微生物質譜檢測系統 | 2019001 | 2019年2月18日 | / |
31 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 全自動多重免疫分析儀 | 2019012 | 2019年6月25日 | / |
32 | 深圳市納諾艾醫療科技有限公司 | 移動式X射線攝影設備（型號：miniDR-100） | 2019013 | 2019年7月18日 | / |
33 | 廣東盛澤康華生物醫藥有限公司 | α淋巴毒素（LTA）檢測試劑（免疫層析法） | 2019017 | 2019年8月19日 | / |
34 | 深圳麥科田生物醫療技術有限公司 | 磁共振輸注工作站（規格型號：HP-80 MRI） | 2019020 | 2019年8月23日 | / |
35 | 廣州輝博信息技術有限公司 | 紅外體態測評系統（規格型號：INPAS100） | 2019027 | 2020年2月14日 | / |
36 | 深圳市繪云生物科技有限公司 | L-酪氨酸和牛磺膽酸測定試劑盒（液相色譜-串聯質譜法） | 2020007 | 2020年5月12日 | / |
37 | 深圳市愛康生物科技有限公司 | 全自動血小板抗體檢測儀 | 2020009 | 2020年5月26日 | / |
38 | 深圳市易尚康瑞技術有限公司 | 光學三維人體背部測量系統 | 2020012 | 2020年9月14日 | / |
39 | 深圳中科華意科技有限公司 | 穿戴式經顱電刺激訓練儀 | 2020014 | 2020年10月19日 | / |
40 | 深圳前海冰寒信息科技有限公司 | 輔助睡眠眼鏡 | 2020015 | 2020年11月26日 | / |
41 | 深圳市韶音科技有限公司 | 骨導式助聽器 | 2020016 | 2020年12月25日 | / |
42 | 惠州市先贊科技有限公司 | 一次性電子胃鏡 | 2021014 | 2021年8月17日 | / |
43 | 廣州燃石醫學檢驗所有限公司 | 循環腫瘤DNA基因突變測序數據分析軟件（規格/型號：BRTMAS-ctDNA） | 2021017 | 2021年9月29日 | / |
44 | 惠州市先贊科技有限公司 | 一次性電子結腸鏡 | 2021018 | 2021年10月26日 | / |
45 | 深圳市定視生物醫療科技有限公司 | 瞼板腺治療儀 | 2021019 | 2021年11月15日 | / |
46 | 深圳市極拓醫療科技有限公司 | 步態訓練與評估設備 | 2021020 | 2021年11月15日 | / |
47 | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 高爾基體蛋白73測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 2021021 | 2021年12月8日 | / |
48 | 深圳市極拓醫療科技有限公司 | 下肢助行設備 | 2021024 | 2022年1月14日 | / |
49 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 可溶性白細胞分化抗原14亞型（sCD14-ST）測定 | 2021025 | 2022年1月29日 | / |
50 | 深圳摩爾霧化健康醫療科技有限公司 | 醫用網式霧化器系統 | 2022001 | 2022年5月9日 | / |
51 | 廣東歐譜曼迪科技有限公司 | 4K雙熒光內窺鏡攝像系統 | 2022002 | 2022年7月5日 | / |
52 | 廣州市野光源眼科技有限公司 | 光瞬息視焦矯正系統 | 2022003 | 2022年11月1日 | / |
53 | 飛秒激光研究中心（廣州）有限公司 | 飛秒無標記掃描顯微系統 | 2022004 | 2022年11月1日 | / |
54 | 廣州點滴健康科技有限公司 | 智能輸液監護系統 | 2023001 | 2023年2月17日 | / |
55 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 經導管血液定量采注器 | 2023002 | 2023年4月3日 | / |
56 | 廣州市如本生物科技有限公司 | 一次性使用可視胃腸營養導管 | 2023003 | 2023年4月24日 | / |
57 | 廣州源臨醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌包皮擴張器 | 2023004 | 2023年8月8日 | / |
58 | 廣州永士達醫療科技有限責任公司 | 生殖道光學干涉斷層成像系統 | 2023005 | 2023年8月8日 | / |
59 | 深圳市盛波爾生命科學技術有限責任公司 | 人再生胰島衍生蛋白1α（REG1A）測定試劑盒（酶聯免疫法） | 2023006 | 2023年8月8日 | / |
60 | 賽德歐科技（深圳）有限公司 | 磁牽引術野暴露系統 | 2023007 | 2023年8月28日 | / |
61 | 廣東聚誠生物技術有限公司 | 碳青霉烯酶聯合檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 2023008 | 2023年9月19日 | / |
62 | 深圳市醫創生物科技有限公司 | 電子耳鼻喉內窺鏡 | 2023009 | 2023年10月8日 | / |
63 | 深圳市華屹醫療科技有限公司 | 無感睡眠監測儀 | 2023010 | 2023年11月22日 | / |
64 | 廣州杜工智能健康科技發展有限公司 | 人體磁感應睡眠狀態評估儀 | 2023011 | 2023年12月13日 | / |
65 | 精智未來（廣州）智能科技有限公司 | 微型氣相色譜儀 | 2023012 | 2023年12月26日 | / |
66 | 深圳市迪曼醫療科技有限公司 | 顱腦外引流監測儀 | 2024001 | 2024年2月5日 | / |
