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2018年2月省局出具醫療器械出口銷售證明情況
發布時間:2018-03-21 15:59:53 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:56 【字體: 打印

序號 證書編號 生產企業名稱 產品注冊證號 產品名稱
1 粵食藥監械出20180067號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20153401649 人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)口腔黏膜滲出液檢測試劑(免疫層析法)
2 粵食藥監械出20180068號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20163401297 登革病毒NS1抗原、IgG抗體、IgM抗體聯合檢測試劑(膠體金法)
3 粵食藥監械出20180069號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20163401089 人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原聯合檢測試劑(膠體金法)
4 粵食藥監械出20180070號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20163401298 登革病毒NS1抗原檢測試劑(膠體金法)
5 粵食藥監械出20180071號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20173401127 人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測試劑(膠體金法)
6 粵食藥監械出20180072號 廣州市創旗醫療器械有限公司 粵械注準20162550108 聯體式牙科綜合治療機
7 粵食藥監械出20180073號 深圳市中核海得威生物科技有限公司 見附頁 見附頁
8 粵食藥監械出20180074號 深圳安科高技術股份有限公司 見附頁 見附頁
9 粵食藥監械出20180075號 廣州健福醫療科技有限公司 見附頁 見附頁
10 粵食藥監械出20180076號 珠海迪爾生物工程有限公司 粵食藥監械(準)字2014第2401143號 B群鏈球菌培養分析系統
11 粵食藥監械出20180077號 珠海迪爾生物工程有限公司 粵械注準20172400454 自動加樣儀
12 粵食藥監械出20180078號 廣東百合醫療科技股份有限公司 國械注準20173660628 一次性無菌留置引流導管及附件
13 粵食藥監械出20180079號 廣州維力醫療器械股份有限公司 粵械注準20162660877 一次性使用胃管
14 粵食藥監械出20180080號 廣東百合醫療科技股份有限公司 國械注準20173660025 一次性無菌腹腔引流導管及附件
15 粵食藥監械出20180081號 深圳市添朗醫療器械有限公司 見附頁 見附頁
16 粵食藥監械出20180082號 佛山市優特醫療科技有限公司 粵械注準20182640109 一次性使用護創材料
17 粵食藥監械出20180083號 深圳市凱沃爾電子有限公司 見附頁 見附頁
18 粵食藥監械出20180084號 佛山市佳聯達醫療器械有限公司 粵械注準20172540507 耳鼻喉科檢查治療臺
19 粵食藥監械出20180085號 東莞永勝醫療制品有限公司 見附頁 見附頁
20 粵食藥監械出20180086號 珠海健帆生物科技股份有限公司 見附頁 見附頁
21 粵食藥監械出20180087號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20183400025 甲胎蛋白(AFP)測定試劑(熒光免疫層析法)
22 粵食藥監械出20180088號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20183400026 癌胚抗原(CEA)測定試劑(熒光免疫層析法)
23 粵食藥監械出20180089號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20183400019 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑(免疫層析法)
24 粵食藥監械出20180090號 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國械注準20183400028 前列腺特異性抗原(PSA)測定試劑(熒光免疫層析法)
25 粵食藥監械出20180091號 廣州大明聯合橡膠制品有限公司 見附頁 見附頁
26 粵食藥監械出20180093號 穩健醫療用品股份有限公司 見附頁 見附頁

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