按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司等16家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年9月29日
廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄
證書(shū)編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機(jī)關(guān) | 備注 |
GD20191042 | 廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園 | 片劑(頭孢菌素類) | 2019-8-27 | 2024-8-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191043 | 廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司 | 廣州市花都區(qū)新華鎮(zhèn)東秀一橫路9號(hào) | 片劑,硬膠囊劑 | 2019-9-3 | 2024-9-2 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191044 | 深圳海王藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)科技園第五工業(yè)區(qū)海王工業(yè)城 | 凍干粉針劑 | 2019-8-29 | 2024-8-28 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191045 | 廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司 | 佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)沙涌村下亨田工業(yè)區(qū)自編廠房二號(hào)二樓 | 中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191046 | 中山市同心藥業(yè)有限公司中藥飲片分公司 | 中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)文昌西路上洋新村工業(yè)大廈第一幢 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:太子參、百部、炒白扁豆、煅牡蠣、醋香附、酒川芎、醋延胡索共7個(gè)品種 |
GD20191047 | 廣東萬(wàn)年青制藥股份有限公司 | 廣東汕頭市金園工業(yè)城潮陽(yáng)路16片區(qū)08號(hào) | 片劑,丸劑(水丸、濃縮丸),硬膠囊劑(含外用),顆粒劑,散劑(外用),酊劑(含外用),糖漿劑,合劑,流浸膏劑,酒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191048 | 深圳京果制藥有限公司 | 深圳市龍崗區(qū)坪地街道西湖塘街14號(hào) | 丸劑(水丸),中藥前處理車間(口服制劑) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191049 | 陽(yáng)春八方中藥飲片有限公司 | 陽(yáng)春市春城街道陽(yáng)春產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園C5-2地塊 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 認(rèn)證品種:廣金錢(qián)草、炒白扁豆、酒黃精、茅根炭、煅瓦楞子、鹽菟絲子、鹽巴戟天共7個(gè)品種 |
GD20191050 | 廣東利泰制藥股份有限公司 | 廣東省普寧市大南山街道工業(yè)區(qū) | 大容量注射劑(一車間玻璃輸液瓶;二車間聚丙烯輸液瓶、聚丙烯輸液袋) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191051 | 國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石抗菌素有限公司 | 汕頭市金砂路198號(hào) | 無(wú)菌原料藥(頭孢地嗪鈉) | 2019-9-11 | 2024-9-10 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191052 | 汕頭市佳禾生物科技有限公司 | 汕頭市西港路一橫4號(hào) | 原料藥(亮氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、精氨酸、絲氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、醋酸賴氨酸、鹽酸賴氨酸) | 2019-9-12 | 2024-9-11 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191053 | 廣東嶺南制藥有限公司 | 韶關(guān)市武江區(qū)西聯(lián)鎮(zhèn)沐溪八路5號(hào) | 小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥) | 2019-9-19 | 2024-9-18 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191054 | 廣東心寶藥業(yè)科技有限公司 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)伴河路6號(hào) | 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(濃縮丸),中藥前處理和提取車間(口服制劑,含毒性藥材前處理) | 2019-9-24 | 2024-9-23 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191055 | 海達(dá)舍畫(huà)閣藥業(yè)有限公司 | 廣東省深圳市深汕特別合作區(qū)鵝埠鎮(zhèn)同心路北側(cè)、創(chuàng)富路東側(cè) | 口服溶液劑 | 2019-9-23 | 2024-9-22 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191056 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) | 體外診斷試劑【乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)】 | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |
GD20191057 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號(hào) | 無(wú)菌原料藥(頭孢尼西鈉) | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | —— |