粵食藥監(jiān)辦注〔2017〕27號(hào)
各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局審評(píng)認(rèn)證中心、各有關(guān)單位：
為落實(shí)《關(guān)于優(yōu)化省局國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)辦理程序的通知》（粵食藥監(jiān)辦[2016]503號(hào)）（以下簡稱503號(hào)文），并結(jié)合我省監(jiān)管實(shí)際，現(xiàn)就相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、503號(hào)文中三種情形的現(xiàn)場(chǎng)檢查，主要圍繞生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展，現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表（見附件1）。市局和省局審評(píng)認(rèn)證中心30個(gè)工作日完成現(xiàn)場(chǎng)檢查并報(bào)送省局，如委托方抽檢不合格的，除對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查外，還須提交產(chǎn)品質(zhì)量不合格分析報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)檢查可以在申報(bào)前向省局申請(qǐng)，也可以提交《責(zé)令改正通知書》和檢查相關(guān)記錄，如檢查合格的可免于注冊(cè)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查。三種情形進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查，申報(bào)“國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核”、“國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市監(jiān)督審核”提交本次現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄的復(fù)印件。
二、省局出具生產(chǎn)地址相關(guān)說明。申請(qǐng)人向省局注冊(cè)處申請(qǐng)并提交相關(guān)證明材料，必要時(shí)省局發(fā)協(xié)查函，委托市局出具生產(chǎn)地址和許可證的相關(guān)信息（見附件2）。
附件：
1.廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年1月19日
