行政相對人名稱 | 深圳*****有限公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼) | *************** |
法定代表人 | **CHUN |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監藥罰〔2025〕3001號 |
違法行為類型 | 在藥品注冊過程中提供虛假的數據、資料騙取臨床試驗許可 |
違法事實 | 當事人于2023年12月22日向國家藥監局提交了藥品“********”境內生產藥品注冊臨床試驗許可申請（受理號CXSL*******），隨上述申請所提交的申報材料中，《*******單次靜脈注射給予荷瘤NOG小鼠的組織分布試驗總結報告》及《熒光定量PCR檢測*******在NOG荷瘤小鼠體內分布的方法驗證總結報告》均系在沒有實際實施臨床前試驗的情況下由當事人偽造。 |
處罰依據 | 《藥品管理法》一百二十三條 |
處罰類別 | 罰款 |
處罰內容 | 罰款550000元 |
罰款金額（萬元） | 55 |
處罰決定日期 | 2025年1月27日 |
處罰有效期 | 12個月 |
處罰機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數據來源單位 | 廣東省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
