行政相對(duì)人名稱 | 廣東*****有限公司 |
行政相對(duì)人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | *************** |
法定代表人 | **威 |
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕3006號(hào) |
違法行為類型 | 未按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人于2022年7月至2024年12期間，通過(guò)在天貓網(wǎng)平臺(tái)開(kāi)設(shè)的網(wǎng)店銷售“米格列醇片”53盒，當(dāng)事人無(wú)法提供相應(yīng)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)并對(duì)進(jìn)貨渠道作出給出充分、合理的說(shuō)明，應(yīng)認(rèn)定為從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。涉案藥品貨值金額為2912.35元，當(dāng)事人違法所得2912.35元。 另查明，當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，存在對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核不規(guī)范，企業(yè)質(zhì)量管理部門未指導(dǎo)、監(jiān)督藥品采購(gòu)、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部經(jīng)理均未在職在崗，未對(duì)相關(guān)崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的繼續(xù)培訓(xùn)，藥品堆碼垛間距不符合要求，個(gè)別直接接觸藥品崗位人員未及時(shí)做身體健康檢查，未定期修訂質(zhì)量管理體系文件，個(gè)別門店存在自行采購(gòu)藥品的行為。違反了《藥品管理法》 第五十三條第一款的規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《藥品管理法》第一百二十六條、一百二十九條 |
處罰類別 | 警告、沒(méi)收違法所得、罰款。 |
處罰內(nèi)容 | 警告；沒(méi)收當(dāng)事人違法所得2912.35；罰款110000元 |
罰款金額（萬(wàn)元） | 11 |
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 0.291235 |
處罰決定日期 | 2024年7月25日 |
處罰有效期 | 36個(gè)月 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
