行政相對人名稱 | ×××科技(佛山)有限公司 |
行政相對人類別 | 法人 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | ××× |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)械罰〔2024〕2008號 |
違法行為類型 | 生產(chǎn)和銷售不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術要求的一次性使用中心靜脈導管套裝 |
違法事實 | 當事人生產(chǎn)的一次性使用中心靜脈導管套裝（型號規(guī)格：TF - C 12Fr2x20cm，產(chǎn)品批號：2303223）經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗和深圳市醫(yī)療器械檢測中心復檢，檢驗項目“2.3.6紫外吸光度”不符合國械注準20143032347《一次性使用中心靜脈導管套裝》產(chǎn)品技術要求，綜合判定為不合格。 |
處罰依據(jù) | 《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項 |
處罰類別 | 行政處罰 |
處罰內(nèi)容 | 沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)產(chǎn)品和罰款。 |
罰款金額（萬元） | 43.11 |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 7.76 |
處罰決定日期 | 2024年4月18日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機關 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
