行政相對人名稱 | XX醫(yī)療器械（廣州）有限責(zé)任公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | XX |
法定代表人 | XX |
法定代表人證件類型 | 身份證 |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)稽械罰[2024]2005號 |
違法行為類型 | 生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械 |
違法事實 | 當(dāng)事人2023年4月26日生產(chǎn)手持視力篩查儀（型號規(guī)格：SL-100,產(chǎn)品編號：01A5817001,生產(chǎn)日期：2023-04-26）1臺，未對外銷售。上述產(chǎn)品經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗，判定為不合格產(chǎn)品，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條的規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項 |
處罰類別 | 罰款。 |
處罰內(nèi)容 | 責(zé)令當(dāng)事人立即改正生產(chǎn)銷售不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的違法行為，并處貨值金額5倍罰款，即82500元（人民幣捌萬貳仟伍佰元整）。 |
罰款金額（萬元） | 8.25 |
處罰決定日期 | 2024年1月30日 |
處罰機關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
