行政相對人名稱 | 佛山市XXX醫療科技有限公司 |
行政相對人類別 | 法人 |
行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼) | XXX |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監械罰〔2024〕2001號 |
違法行為類型 | 生產不符合規定的輸液泵 |
違法事實 | 當事人于2023年2月1日生產的輸液泵（產品編號/批號：EH737-N211037/，型號規格：EH737）經河南省藥品醫療器械檢驗院檢驗（報告編號：202302864）和廣東省醫療器械質量監督檢驗所復檢（報告編號：FJ23030003），按GB 9706.27-2005醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求檢驗，均不符合輸液泵產品技術要求。 |
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（一）項 |
處罰類別 | 行政處罰。 |
處罰內容 | 罰款和沒收違法所得 |
罰款金額（萬元） | 2 |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 0.9 |
處罰決定日期 | 2024年1月17日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數據來源單位 | 廣東省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
