行政相對人名稱 | 廣州市xxxx信息產業有限公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼) | xxxx |
法定代表人 | xxx |
法定代表人證件類型 | 身份證 |
法定代表人證件號碼 | xxxx |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監械罰〔2024〕2004號 |
違法行為類型 | 生產和銷售注冊證未在有效期內的二類醫療器械。 |
違法事實 | 當事人于2023年8月31日生產了1臺經皮穴位電刺激儀（注冊證有效期至2023年7月5日）；2023年9月7日以19450元/臺價格銷售；2023年10月26日監管部門對當事人進行飛行檢查，被發現涉嫌違法生產二類醫療器械。 當事人生產和銷售注冊證未在有效期內二類醫療器械的行為，違反《醫療器械監督管理條例》第十三條的規定。 |
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第八十一條 |
處罰類別 | 1.沒收違法產品； 2.罰款。 |
處罰內容 | 1.沒收違法產品經皮穴位電刺激儀1臺； 2.罰款291750元（貨值金額15倍）； 以上罰沒款共計291750元。 |
罰款金額（萬元） | 29.175 |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 沒收違法產品經皮穴位電刺激儀1臺 |
處罰決定日期 | 2024年1月29日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數據來源單位 | 廣東省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
