行政相對人名稱 | 廣東xxx有限公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | xxx |
法定代表人 | xxx |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)械罰〔2024〕5001號 |
違法行為類型 | 生產(chǎn)不符合注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩 |
違法事實 | 經(jīng)四川省藥品檢驗研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）檢驗和重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心復(fù)檢，標稱當事人生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（生產(chǎn)日期：2022 年 11 月17 日，生產(chǎn)批號：221106）不合格，不合格項目為通氣阻力。當事人確認上述產(chǎn)品為其生產(chǎn)。經(jīng)查，當事人于2022年11月17日生產(chǎn)了上述產(chǎn)品合計500200只，除200只取樣檢驗外，其余500000只已經(jīng)銷售完畢，貨值金額為52500元。當事人召回相關(guān)產(chǎn)品401230只，違法所得為10370.85元。 當事人生產(chǎn)銷售不符合注冊標準的一次性使用醫(yī)用口罩的違法行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定。 |
處罰類別 | 1.沒收違法所得；2.罰款；3.沒收非法財物 |
處罰內(nèi)容 | 1、處違法生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩貨值金額五倍的罰款，即262500元； 2、沒收違法所得10370.85元； 3、沒收不合格一次性使用醫(yī)用口罩401230只； 以上罰沒款合計272870.85元。 |
罰款金額（萬元） | 26.25 |
處罰決定日期 | 2024年1月22日 |
處罰機關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
