行政相對人名稱 | 廣東***藥業有限公司 |
行政相對人類別 | 營業執照 |
行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼) | *** |
法定代表人 | *** |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監藥罰〔2024〕4001號 |
違法行為類型 | 生產、銷售劣藥 |
違法事實 | 標示為當事人2023年3月21日生產的中藥飲片“五味子”（批號：230301，包裝規格：0.25kg/袋），經檢驗不符合《中國藥典》2020年版一部規定。經查，當事人生產、銷售上述批次“五味子”1999.25kg（不含留樣），涉案貨值金額222316.6元，當事人共召回涉案批次“五味子”1700kg，退款189040元，違法所得33276.6元。涉案“五味子”不符合規定項目為“水分”，檢驗結果為18.2%，標準規定為16%，超出標準規定限度的13.75%，依據《廣東省藥品監督管理局中藥飲片不符合藥品標準尚不影響安全性、有效性的認定指導原則》第五條第一項“中藥飲片的水分或干燥失重檢查項不符合標準規定，但存在以下情形之一的，可以認定為尚不影響中藥飲片的有效性、安全性：（一）超出標準規定限度的20%之內（含20%）”的規定，可認定為尚不影響有效性、安全性。 當事人生產、銷售劣藥的行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定。 |
處罰依據 | 《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款 |
處罰類別 | 警告、沒收違法所得 |
處罰內容 | 1.警告； 2.沒收違法所得人民幣33276.6元。 |
罰款金額（萬元） | / |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 3.32766 |
處罰決定日期 | 2024年1月15日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數據來源單位 | 廣東省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
