行政相對人名稱 | 廣州***有限公司 |
行政相對人類別 | 法人 |
行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼) | 9144***34G |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監械罰〔2023〕2001號 |
違法行為類型 | 生產不符合規定一次性使用無菌采樣拭子 |
違法事實 | 當事人生產的一次性使用無菌采樣拭子（批號：2210002，型號規格：WD01M）“2.5旋轉摩擦度”項目，經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗和深圳市醫療器械檢測中心復驗，均不符合粵械注準20212221814《一次性使用無菌采樣拭子》產品技術要求 |
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款和第八十六條第（一）項 |
處罰類別 | 行政處罰。 |
處罰內容 | 沒收違法所得和罰款。 |
罰款金額（萬元） | 74506元。 |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 沒收違法所得2269.1元。 |
處罰決定日期 | 2023年12月26日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數據來源單位 | 廣東省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
