行政相對(duì)人名稱 | *** |
行政相對(duì)人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼) | *** |
法定代表人 | *** |
行政處罰決定書文號(hào) | 粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5002號(hào) |
違法行為類型 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械 |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人生產(chǎn)的定制式活動(dòng)義齒（型號(hào)規(guī)格：膠托排牙），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為“外觀及尺寸”項(xiàng)目不符合技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定。當(dāng)事人上述生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng) |
處罰類別 | 罰款 |
處罰內(nèi)容 | 罰款3.5萬(wàn)元 |
罰款金額（萬(wàn)元） | 3.5 |
沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 0 |
處罰決定日期 | 2023年11月23日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
