行政相對人名稱 | 廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼) | 91440105340251842H |
法定代表人 | 寶音 |
法定代表人證件類型 | 身份證 |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監(jiān)械罰〔2022〕2001號 |
違法行為類型 | 未履行境外醫(yī)療器械注冊代理人義務(wù) |
違法事實(shí) | 當(dāng)事人在協(xié)助注冊人向國家藥品監(jiān)督管理局辦理的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請過程中，未履行告知注冊人需補(bǔ)充提交公證函的義務(wù)，并擅自通過圖片編輯軟件偽造虛假的公證函后提交給國家藥品監(jiān)督管理局作為注冊補(bǔ)正材料。 |
處罰依據(jù) | 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第九十八條 |
處罰類別 | 罰款，限制從業(yè)。 |
處罰內(nèi)容 | 對廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司作出以下行政處罰：罰款人民幣120000元。對其責(zé)任人尹素梅作出以下行政處罰：5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。 |
罰款金額（萬元） | 12 |
沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬元） | / |
處罰決定日期 | 2022年8月15日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機(jī)關(guān) | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
附件：
