廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第143號
根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就遼寧成大生物股份有限公司等13家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20043089），規格：每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20043090），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病效價應不低于2.5IU。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20083041），規格：0.5ml。 4.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20202001），規格：0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml。 5.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20083042），規格：0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區新放街1號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2025年12月16日 |
2 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)（國藥準字S20000044），規格：每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 | 河南遠大生物制藥有限公司 | 鄭州高新技術產業開發區銀屏路19號 | 甘肅康恩必成生物技術有限公司 | 甘肅省蘭州市城關區慶陽路352號世紀廣場C座27層 | 無（只負責疫苗運輸，不涉及疫苗儲存） | 負責委托企業到廣東省的干線運輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司 | 天津市北辰區天津北辰經濟技術開發區陸路港物流裝配產業園三經路5號7號庫 | 無（只負責疫苗運輸，不涉及疫苗儲存） | 負責委托企業到廣東省的干線運輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
3 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20110026），規格：每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20053054），規格：每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)（國藥準字S20100002），規格：每支1.0ml，每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區粵海街道科技園社區科發路222號康泰集團大廈101 | 云南省疾病預防控制中心技術開發服務中心 | 云南省昆明市西山區東寺街158號 | 云南省昆明市西山區東寺街158號 | 云南省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
4 | 水痘減毒活疫苗（國藥準字S20000051），規格：復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發區火炬路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房西側 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房東側 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
5 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)（國藥準字S20053092），規格：0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)（國藥準字S20020036），規格：1.0ml:20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)（國藥準字S20103001），規格：10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)（國藥準字S20113004），規格：20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術股份有限公司 | 石家莊高新區天山南大街106號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮金港北三路9號J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
6 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160006)，規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 長春卓誼生物股份有限公司 | 雙陽區經濟開發區永新路2號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢201、701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 負責生產企業到廣東省的干線運輸、廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至 2025年12月31日 |
7 | 1.口服輪狀病毒活疫苗（國藥準字S20010002），規格：本品規格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5lgCCID50。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗（國藥準字S20030102），規格：每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 3.口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20230022），規格：每瓶2.0ml，每1次人用劑量為2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應不低于4.5 lgCCID50/ml。 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關區鹽場路888號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房西側 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房東側 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
8 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（國藥準字S20210018），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群結合多糖10μg，C群結合多糖10μg。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（國藥準字S20210054），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群、C群結合多糖各10μg，含Y群、W135群結合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420號 | 上藥康德樂（上海）醫藥有限公司 | 上海市松江區九亭鎮伴亭路418號 | 無（只負責疫苗運輸，不涉及疫苗儲存） | 負責委托企業到廣東省的干線運輸 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
9 | 1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗（國藥準字SJ20160025），規格：0.5ml/支（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg）。 2.13價肺炎球菌多糖結合疫苗（國藥準字SJ20160042），規格：0.5ml/支。 | 科園信海（北京）醫療用品貿易有限公司 | 北京市順義區保匯一街8幢3層辦公室02.03.04（北京天竺綜合保稅區） | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
3.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字SC20220001），規格：每支0.5ml。每1次人用劑量0.5 ml，含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 | 2025年1月1日至2025年6月30日 | |||||||
10 | 1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153002），規格：成人劑量640EU/ml。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153003），規格：成人劑量640EU/ml。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153004），規格：兒童劑量320EU/0.5ml。 4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153005），規格：兒童劑量320EU/0.5ml。 | 艾美行動生物制藥有限公司 | 泰州市藥城大道819號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
11 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)（國藥準字S20040016），規格：10μg/0.5ml。 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)（國藥準字S20133009），規格：20μg/0.5ml | 艾美誠信生物制藥有限公司 | 中國（遼寧）自由貿易試驗區大連經濟技術開發區灣達路35-4號1-3層 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
12 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗（國藥準字S20180011），規格：本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 | 艾美堅持生物制藥有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業園區竹泉路29號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
13 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20073014），規格：復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 艾美榮譽（寧波）生物制藥有限公司 | 寧波保稅區創業大道21號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號、93號國藥物流中心（除93號1棟101房） | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年12月27日
