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廣東省藥品監督管理局關于疫苗委托儲存配送信息的通告(2024年 第134號)
發布時間:2024-12-19 10:25:58 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

廣東省藥品監督管理局

通   告

2024年 第134號

  根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就長春生物制品研究所有限責任公司等11家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:

序號

委托品種目錄

委托企業

名稱

委托企業

注冊地址

被委托企業名稱

被委托企業

注冊地址

被委托企業

倉庫地址

委托配送

區域

委托配送

合同期限

1

1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20070015),規格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20040058),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。

3.森林腦炎滅活疫苗((國藥準字S20040055)),規格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。

4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20200003),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。

5.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20210014),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

長春生物制品研究所有限責任公司

長春市高新技術開發區創新路1616號

北京零度物流有限公司

北京市順義區機場北街10號院6幢1層B1辦公樓-2室

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責委托企業到廣東省的干線運輸

2025年2月1日至2026年12月31日

廣東瀚澤醫藥有限公司

廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房西側

廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房東側

廣東省內區域倉儲、區域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

2

水痘減毒活疫苗(國藥準字S20160005),規格:0.5ml/瓶;按標示量復溶后每瓶為0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3LgPFU。

上海榮盛生物藥業股份有限公司

上海市閔行區向陽路888號

甘肅康恩必成生物技術有限公司

甘肅省蘭州市城關區慶陽路352號世紀廣場C座27層

甘肅省蘭州市西固區蘭州西高速收費口2公里處鐵邦物流園

負責生產企業到廣東省的干線運輸

2025年1月1日至2025年12月31日

廣東潤德生物藥業有限公司

深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰工業區4棟留仙文化園四棟306

深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內區域倉儲、區域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

3

1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20063138),規格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5ug。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20030072),規格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15ug。

浙江天元生物藥業有限公司

浙江省杭州市臨平區經濟技術開發區天荷路56號

廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司

廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446

廣東省廣州市黃埔區廣州開發區開源大道隧達街18號科利達創新園一層104

廣東省內區域倉儲、區域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

4

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準字S20000044),規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。

河南遠大生物制藥有限公司

鄭州高新技術產業開發區銀屏路19號

廣州龍成藥業有限公司

廣州市天河區天河東路12號18B房

廣州市黃埔區西成中街10號B棟101房

廣東省內區域倉儲、區域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

5

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20230050),規格:復溶后每瓶0.5ml,每一次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

江蘇康潤生物科技有限公司

常州市新北區昆侖路88號

廣州龍成藥業有限公司

廣州市天河區天河東路12號18B房

廣州市黃埔區西成中街10號B棟101房

廣東省內區域倉儲、區域配送

2024年11月20日至2025年12月31日

6

1.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20070010),規格:10μg/0.5ml。

2.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20090003),規格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。

3.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20120003),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。

4.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20170003),規格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。

5.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20217008),規格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。

6.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20190046),規格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。

玉溪沃森生物技術有限公司

云南省玉溪市高新區東風南路83號

昆明銀翔航空貨運服務有限公司

云南省昆明市官渡區巫家壩國際機場貨運部辦公大樓二樓

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責委托企業到廣東省的干線運輸

2024年12月1日至2025年12月31日

山東大舜醫藥物流有限公司

山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責委托企業到廣東省的干線運輸

2025年1月1日至2026年12月31日

廣東潤德生物藥業有限公司

深圳市南山區西麗街道新圍社區桑泰工業區4棟留仙文化園四棟306

深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室

廣東省內區域倉儲、區域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

7

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180011),規格:本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。

艾美堅持生物制藥有限公司

浙江省寧波市寧海縣科技工業園區竹泉路29號

天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司

天津市北辰區北辰經濟技術開發區陸路港物流裝備產業園三經路5號7號庫

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責委托企業到廣東省的干線運輸

2025年1月1日至2026年12月31日

8

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20073014),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

艾美榮譽(寧波)生物制藥有限公司

寧波保稅區創業大道21號

天津予聯達冷鏈包裝技術有限公司

天津市北辰區北辰經濟技術開發區陸路港物流裝備產業園三經路5號7號庫

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責委托企業到廣東省的干線運輸

2025年1月1日至2026年12月31日

9

1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字SJ20150033,國藥準字SJ20150034),規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應為15μɡ。

3.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應為7.5μɡ。

4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20233104),規格:.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應為15μg。

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

海南省內區域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

重慶市疾病預防控制中心

重慶市渝中區長江二路8號

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

重慶市內區域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

貴州省疾病預防控制中心

貴陽市云巖區八鴿巖路73號

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

貴州省內區域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173),規格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區

國藥控股海南有限公司

海南省海口市龍華區金盤工業開發區建設路10號A段第二層

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

海南省內區域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

10

1.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。

2.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S10840001),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。

3.皮內注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規格:按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。

4.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20070026),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3lgCCID50。

5.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20210007),規格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

6.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20010086),規格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。

上海生物制品研究所有限責任公司

上海市長寧區延安西路1262號

廣東國生生物制品有限公司

廣州市天河區華夏路49號之二301房、310房

廣州市番禺區石北工業路728號8棟102室

廣東省內區域倉儲、區域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

11

1.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20170006),規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

2.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20225001),規格:0.5mL/支。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20237013),規格:每支0.5mL(預灌封)。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。

4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20237014),規格:每支1.0mL(預灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。

5.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20020108),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。

6.黃熱減毒活疫苗(國藥準字S10820022),規格:按標示量復溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL,含黃熱活病毒應不低于4.2 lg PFU,根據國家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應不低于4.1lgIU。

北京生物制品研究所有限責任公司

北京市北京經濟技術開發區博興二路9號院4號樓2層205室

廣東國生生物制品有限公司

廣州市天河區華夏路49號之二301房、310房

廣州市番禺區石北工業路728號8棟102室

廣東省內區域倉儲、區域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

  特此通告。

廣東省藥品監督管理局

2024年12月16日 


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