廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第125號
根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字SJ20150033,國藥準字SJ20150034),規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173),規格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應為15μɡ。 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應為7.5μɡ。 5.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20233104),規格:.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應為15μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 國藥控股江西有限公司 | 江西省南昌市高新技術開發區高新五路666號 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 江西省內區域配送 | 2025年1月1月至2025年12月31日 |
國藥控股廣西物流有限公司 | 南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 廣西壯族自治區內區域配送 | 2025年1月1月至2026年12月31日 | ||||
華潤湖南醫藥有限公司 | 長沙市高新區麓谷大道698號 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 湖南省內區域配送 | 2025年1月1月至2026年12月31日 | ||||
2 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20247008),規格:每瓶0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區粵海街道科技園社區科發路222號康泰集團大廈101 | 廣東頤生堂生物醫藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 全國范圍干線運輸 | 2025年01月01日至2026年12月31日 |
3 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20070018),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20181000),每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。 3.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20110024),規格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg)。 4.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20184001),規格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。 5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20070025),規格:200μg/瓶,復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 6.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20230045),規格:預灌封注射器裝:0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,含23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 北京市北京經濟技術開發區同濟北路22號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區慶云路1號50層 | 無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負責廣東省內區域配送 | 2025年1月1日至2029年12月31日 | ||||
4 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20140114),規格:0.5ml/瓶。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20181013),規格:0.5ml/支。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字SJ20140055),規格:25U/0.5ml/支。 4.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(國藥準字SJ20180002), 規格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染單位;G2:2.8x10^6感染單位;G3:2.2x10^6感染單位;G4:2.0x10^6感染單位;P1A[8]:2.3x10^6感染單位)。 5.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20170037),規格:0.5ml/支。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20180008),規格:0.5mL/支(預填充注射器)。 7.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(國藥準字SJ20190026),規格:復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區慶云路1號50層 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年11月19日