為進一步強化技術支撐力量,提升我省產業監管能力,3月29至30日,省藥品監管局黨組成員、副局長方維帶隊于赴深圳開展檢驗能力建設調研和重點實驗室調研督導。
3月29日,方維同志一行到瑪西普醫學科技發展(深圳)有限公司和深圳市海博科技有限公司調研,詳細了解放射治療類醫療器械產品研發、注冊、生產、質量控制及輻射防護等情況,并就我省放射治療類醫療器械的審評審批和產業監管進行了深入交流。方維指出,要更好發揮企業創新主體作用,實干為先推動高質量發展。我省將加快建立相關的檢驗檢測能力,保障新版GB 9706系列標準平穩有序實施,提升產品研發的便利,縮短注冊檢驗周期,保障我省藥品和醫療器械產業高質量發展。
3月30日,方維同志一行到中國科學院深圳先進技術研究院,詳細了解國家藥監局細胞和基因治療藥物病毒載體技術研究與評價重點實驗室建設和運行情況,并就重點實驗室下一步研究方向和工作開展進行了深入交流。方維指出,國家藥監局設立的細胞和基因治療相關重點實驗室作為生物制品監管重要的科技創新平臺,要圍繞生物制品監管和前沿創新發展需要,進一步在人才培養、科研創新、科研成果產出等方面持續發力,產出一批新方法、新工具、新標準,為加強生物制品科學監管,促進醫藥創新發展發揮技術支撐作用。
省藥品監管局法規和科技處、省醫療器械質量監督檢驗所有關同志參加調研。(省局法規和科技處、省醫療器械質量監督檢驗所供稿)