為推動廣東省醫療器械產業高質量發展，推進全行業普法，樹立法治理念，近日廣東省藥品監督管理局組織開展“醫企學法--醫療器械法規測試”線上活動，建立長期學法效果評估網絡學習園地，推進醫療器械監管相關法規學習，培養企業合法合規意識，落實企業主體責任。活動由省藥品監管局醫療器械監管處和法科處組織，省局事務中心和廣東省醫療器械管理學會聯合承辦。
“醫企學法--醫療器械法規測試”活動在省局事務中心的安安科普平臺、廣東省醫療器械管理學會等多個渠道共同進行推廣，活動測試內容涵蓋《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）、《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）、《醫療器械冷鏈儲運管理指南》、《醫療器械不良事件監測與再評價》等10套醫療器械法規內容，題型分為單選、多選和判斷題三種類型。
活動上線第一天運行顯示，醫療器械生產和經營企業從業人員積極參與活動，并在體驗測試活動結束后主動留言，肯定活動方式新穎，內容針對性強，讓學法和測試有機結合，鼓勵從業人員學法，學法測試有記錄，為從業人員法規培訓提供學習和考核評價的路徑，營造學法知法環境。本次活動是廣東省藥品監督管理局開展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動工作之一。（省局醫療器械監管處、法科處和省局事務中心供稿）
