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省藥品監管局調研組赴企業調研交流質量管理體系建設工作
發布時間:2022-02-28 12:27:59 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:705 【字體: 打印

  2月18日,省藥品監管局QMS建設辦赴廣東中煙工業有限責任公司,調研交流質量管理體系(QMS)建設工作。省藥品監管局法規和科技處(QMS建設辦)、辦公室有關同志參加了調研。

  為迎接WHO對我國第三輪疫苗國家監管體系評估,按照國家局相關部署,省藥品監管局2020年發布以《疫苗監管質量管理手冊》為基礎的一系列QMS文件,疫苗監管QMS初步建立,通過開展內審、管理評審、風險管理等一系列質量活動,有序推進體系運行,提升監管水平。為推動體系持續改進,2022年組織開展體系文件和業務流程的梳理工作,并啟動QMS調研工作。

  與會人員就QMS建立、實施和改進以及信息系統應用情況進行充分交流,重點圍繞質量管理與行政管理工作融合、QMS文件管理、績效目標管理、工作流程優化再造、信息化系統應用等方面進行深入探討。

  廣東中煙工業有限責任公司較早開展QMS建設和信息化系統應用,積累了很多成熟的經驗和做法。通過學習借鑒,有助于加快建設和完善我省藥品(疫苗)監管QMS。(省局法規和科技處供稿)


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