7月21日上午，由省藥品監管局主辦，省藥品監管局事務中心承辦的《醫療器械監督管理條例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓班(第一期)在廣州舉辦，來自省內各醫療器械生產、研制、經營單位的企業法人、企業負責人、管理者代表、技術骨干300人參加了培訓。
舉辦《條例》宣貫培訓班是省局《條例》宣貫工作和廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周的重要活動之一。本期宣貫培訓班邀請省局行政許可處、醫療器械監督處的專業技術骨干授課，以《醫療器械監督管理條例》>修訂解讀（上市后監督部分）、新條例下醫療器械臨床試驗監管的變化為主題，圍繞《條例》的修訂背景、修訂過程、修訂內容，講授新舊條例條款內容對照、條款刪減原則、重點條款解讀、新條例實施后的監管原則與理念等內容。
為確保《條例》宣貫培訓效果，省藥品監管局成立了宣貫講師團，認真研究《條例》原文、出臺背景以及相關配套細則、文件等，結合我省醫療器械產業規模態勢、發展趨勢、特色優勢，專門設計了本期宣貫培訓的課程，旨在幫助省內有關醫療器械企業及廣大從業人員深刻領會《條例》立法精神和重點內容，樹立企業主體責任意識，全面落實把人民健康放在優先發展戰略地位的思想，加強醫療器械創新力度，著力夯實風險管理理念，全面貫徹落實“四個最嚴”的要求，切實發揮《條例》為醫療器械研制、生產、經營、使用、創新保駕護航的重要作用。
按照省藥品監管局有關《條例》宣貫工作計劃，即日起至8月底，省藥品監管局將在省內分片區舉辦六期宣貫培訓班，以幫助省內醫療器械生產、經營、研發等相關單位和從業人員更好地理解并執行《條例》。
（省局法規和科技處供稿）
