近日，國家藥監(jiān)局公布了第二批共72個重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單，廣東有10個實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)定為第二批國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，約占七分之一。加上首批7個重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，廣東目前擁有17個重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，數(shù)量位居全國前列，覆蓋了中藥、化藥、生物制品、輔料包材、多領(lǐng)域交叉、醫(yī)療器械、化妝品、新材料、干細(xì)胞、臨床試驗(yàn)等多個領(lǐng)域多方向。
廣東此次申報(bào)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主要聚焦監(jiān)管前沿急需和瞄準(zhǔn)應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件需求，其中細(xì)胞和基因藥物、創(chuàng)新生物材料、化妝品人體評價等重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室涵蓋了當(dāng)前產(chǎn)業(yè)研發(fā)前沿?zé)嵩~。特別是以中山大學(xué)為依托單位的疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)定，凸顯出“可為進(jìn)一步豐富專業(yè)技術(shù)評價資源、強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、滿足生產(chǎn)生活檢驗(yàn)檢測需求提供能力支撐，具有重要的里程碑意義。”
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是國家藥監(jiān)局推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)化、現(xiàn)代化的重要舉措。省藥監(jiān)局積極響應(yīng)這一戰(zhàn)略布局，深刻領(lǐng)會國家藥監(jiān)局有關(guān)精神和要求，進(jìn)行充分的前期準(zhǔn)備工作。一是有系統(tǒng)科研布局規(guī)劃，出臺了《科技創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦法》及其五項(xiàng)配套管理標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建了監(jiān)管科技創(chuàng)新管理體系。二是設(shè)立專項(xiàng)資金，立項(xiàng)資助項(xiàng)目共計(jì)232項(xiàng)，推進(jìn)監(jiān)管科技創(chuàng)新。三是組織開展監(jiān)管科學(xué)體系及學(xué)科建設(shè)研究，積極扶持和推動華南理工大學(xué)與國家藥監(jiān)局聯(lián)合成立醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地，中山大學(xué)、暨南大學(xué)、廣東藥科大學(xué)分別自主成立了藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。四是培育省藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，給每個獲得立項(xiàng)的實(shí)驗(yàn)室給予專項(xiàng)扶持經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)省藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究和建設(shè)。五是加強(qiáng)申報(bào)指導(dǎo)，通過對自主申報(bào)、答辯評議、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)督導(dǎo)，使申報(bào)單位充分展示自身實(shí)力和特色，順利通過層層嚴(yán)格考核篩選。
下一步，省藥監(jiān)局將在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署下，充分利用粵港澳大灣區(qū)建設(shè)戰(zhàn)略優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢、政策優(yōu)勢，以改革開放再出發(fā)的精神抓好重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展，為國家藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)貢獻(xiàn)廣東力量。（省局法規(guī)和科技處供稿）
