10月9日,廣東省藥品監督管理局在廣州白云國際會議中心舉行新修訂《藥品管理法》宣貫大會,并在各地市分會場進行網絡直播。
會議邀請國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛作專題輔導講座,就新修訂《藥品管理法》立法背景、意義和重點內容進行講解。廣東省藥品監督管理局副局長方洪添在主會場作宣貫動員。
劉沛從《藥品管理法》的修訂背景切入,詳細講解了該法規的主要修改內容以及需要進一步說明的問題。她指出,新修訂《藥品管理法》主要遵循六個原則:一是堅持“四個最嚴”,以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,全面完善藥品監管各項制度;二是堅持問題導向,圍繞“創新、質量、效率、體系、能力”五大主題完善監管措施;三是堅持國際視野,加強藥品全生命周期的監管;四是堅持立足國情,從我國當前公眾用藥需求、藥品產業發展、藥品監管實際出發,有針對性地完善藥品監管的制度體系;五是堅持改革創新,將我國藥品審批制度改革、藥品監管的經驗,通過法律形式提供更強有力的保障;六是堅持科學發展,認真研究藥品監管的科學規律,助推我國從制藥大國向制藥強國的快速轉變。
劉沛強調,新修訂《藥品管理法》明確提出了藥品管理應當以人民健康為中心,以風險管理、全程管控、社會共治為基本原則,大力鼓勵研發創新,強化研制階段、上市監管、供應保障等環節的管理工作。
會議指出,全省藥品監管系統要充分認識修訂《藥品管理法》的重要意義,把深入學習掌握新修訂《藥品管理法》作為近期重要工作任務,精心組織,全面做好宣貫工作。一是要科學制定學習、宣傳和培訓計劃,開展領導干部培訓;二是通過舉辦集中培訓班等方式,廣泛組織全省各級藥品安全監管人員系統學習;三是組織對藥品生產流通企業進行培訓,加強對監管對象的宣貫;四是要結合藥品科普知識進基層活動月、藥品安全用藥月、普法宣傳周等大型活動,運用推送動漫宣傳片等群眾喜聞樂見的方式做好宣傳工作,形成全社會學習、宣貫、執行《藥品管理法》的良好氛圍。各級部門要以有效貫徹實施《藥品管理法》作為推動藥品安全監管工作的抓手,依法行政,全面加強藥品安全監管工作。
省局領導、機關處室全體干部、各市場稽查辦公室(藥品稽查辦公室)人員,各有關直屬單位相關人員,各相關社會組織代表,廣州市、區兩級市場局從事藥品監管工作的人員,廣州市轄區內重點藥品上市許可持有人,藥品生產、經營企業負責人或質量管理負責人在主會場參加會議。各地級以上市市場監督管理局藥品監管負責人、藥品監管相關人員、轄區內藥品上市許可持有人、藥品生產、經營企業負責人或質量管理負責人在各地市分會場利用互聯網直播設備組織集中收看。(法規和科技處供稿)