為加強在用醫療器械監管，2015年12月1日，省食品藥品監督管理局在肇慶召開了《廣東省在用醫療器械監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）立法研討會，標志著在用醫療器械地方立法工作正式啟動。省局副局長黃紹龍出席會議，廣州、珠海、東莞、江門、肇慶、端州等市、區食品藥品監督管理局及省局相關處室、直屬單位代表等30余人參加會議。
會上，省醫療器械質量監督檢驗所介紹了《辦法》草案起草的背景和相關情況，與會人員對《辦法》提出了修改意見。黃紹龍對制定出臺《辦法》的意義表示充分肯定，并在總結講話中指出：立法首先要明確立法的方向，應當有利于維護人民的健康；其次此次立法應當明確醫療器械監管的主體責任，突出廣東地方特色和可操作性，在操作性上更細化，讓監管真正落到實際；再次立法應當處理好與上位法的關系，如果上位法已經有規定的，可以采用其他形式出臺，如規范性文件等，盡量避免重復。
據悉，該《辦法》已納入省人大五年地方立法規劃。制定該《辦法》主要是針對當前醫療器械使用單位采購渠道不規范、進貨查驗不落實、維護保養不嚴格、質量管理不完善等問題，對醫療器械使用環節質量管理義務作出細化和補充完善，對在用醫療器械監管提出新的要求和目標。
廣東省作為醫藥大省，全省醫療機構的數量和醫療水平在國內排前列，如何在新形勢下做好在用醫療器械監管工作，把握好監管力度，是未來食品藥品監督管理部門的工作重點之一。為此，盡快出臺符合全省實際的配套的在用醫療器械監督管理辦法，統一管理和指導工作開展，是全省在用醫療器械監管工作發展的必然需要。（省局政策法規處供稿/圖）
