廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第134號
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就長春生物制品研究所有限責(zé)任公司等11家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 3.森林腦炎滅活疫苗((國藥準(zhǔn)字S20040055)),規(guī)格:每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200003),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 5.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20210014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 北京零度物流有限公司 | 北京市順義區(qū)機(jī)場北街10號院6幢1層B1辦公樓-2室 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年2月1日至2026年12月31日 |
廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房西側(cè) | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房東側(cè) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20160005),規(guī)格:0.5ml/瓶;按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶為0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 | 上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司 | 上海市閔行區(qū)向陽路888號 | 甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀(jì)廣場C座27層 | 甘肅省蘭州市西固區(qū)蘭州西高速收費(fèi)口2公里處鐵邦物流園 | 負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰工業(yè)區(qū)4棟留仙文化園四棟306 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 | ||||
3 | 1.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20063138),規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3周歲兒童),含各型流感病毒株血凝素為7.5ug。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20030072),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15ug。 | 浙江天元生物藥業(yè)有限公司 | 浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天荷路56號 | 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446 | 廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)開源大道隧達(dá)街18號科利達(dá)創(chuàng)新園一層104 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
4 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20000044),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 | 河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司 | 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號 | 廣州龍成藥業(yè)有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號18B房 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號B棟101房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
5 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20230050),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每一次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 江蘇康潤生物科技有限公司 | 常州市新北區(qū)昆侖路88號 | 廣州龍成藥業(yè)有限公司 | 廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路12號18B房 | 廣州市黃埔區(qū)西成中街10號B棟101房 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2024年11月20日至2025年12月31日 |
6 | 1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070010),規(guī)格:10μg/0.5ml。 2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20090003),規(guī)格:20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。 3.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120003),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。 4.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20170003),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 5.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20217008),規(guī)格:0.5ml/瓶,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 6.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20190046),規(guī)格:0.5ml/瓶或支,每1次人用劑量為0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。 | 玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 | 云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號 | 昆明銀翔航空貨運(yùn)服務(wù)有限公司 | 云南省昆明市官渡區(qū)巫家壩國際機(jī)場貨運(yùn)部辦公大樓二樓 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2024年12月1日至2025年12月31日 |
山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 | 山東省濟(jì)南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
廣東潤德生物藥業(yè)有限公司 | 深圳市南山區(qū)西麗街道新圍社區(qū)桑泰工業(yè)區(qū)4棟留仙文化園四棟306 | 深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
7 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S20180011),規(guī)格:本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。 | 艾美堅持生物制藥有限公司 | 浙江省寧波市寧海縣科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號 | 天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
8 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20073014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 | 艾美榮譽(yù)(寧波)生物制藥有限公司 | 寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號 | 天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司 | 天津市北辰區(qū)北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝備產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 負(fù)責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運(yùn)輸 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
9 | 1.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字SJ20150033,國藥準(zhǔn)字SJ20150034),規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μɡ。 3.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μɡ。 4.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20233104),規(guī)格:.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥控股海南有限公司 | 海南省海口市龍華區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 海南省內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
重慶市疾病預(yù)防控制中心 | 重慶市渝中區(qū)長江二路8號 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 重慶市內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
貴州省疾病預(yù)防控制中心 | 貴陽市云巖區(qū)八鴿巖路73號 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 貴州省內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | ||||
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥控股海南有限公司 | 海南省海口市龍華區(qū)金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層 | 無(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲存) | 海南省內(nèi)區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 | |
10 | 1.水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000016),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。 2.腮腺炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S10840001),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。 3.皮內(nèi)注射用卡介苗(國藥準(zhǔn)字S20013038),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。 4.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070026),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3lgCCID50。 5.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20210007),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 6.流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20010086),規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 上海市長寧區(qū)延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號之二301房、310房 | 廣州市番禺區(qū)石北工業(yè)路728號8棟102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
11 | 1.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20170006),規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 2.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國藥準(zhǔn)字S20225001),規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20237013),規(guī)格:每支0.5mL(預(yù)灌封)。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。 4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準(zhǔn)字S20237014),規(guī)格:每支1.0mL(預(yù)灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。 5.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20020108),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50。 6.黃熱減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S10820022),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.2 lg PFU,根據(jù)國家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.1lgIU。 | 北京生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區(qū)華夏路49號之二301房、310房 | 廣州市番禺區(qū)石北工業(yè)路728號8棟102室 | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
特此通告。
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2024年12月16日