廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2023年 第34號
根據(jù)《疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就遼寧成大生物股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托企業(yè) 倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病效價應(yīng)不低于2.5IU。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),規(guī)格:0.5ml。 4.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20202001),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml。 5.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083042),規(guī)格:0.5ml。 | 遼寧成大生物股份有限公司 | 沈陽市渾南新區(qū)新放街1號 | 國藥控股廣州有限公司 | 廣州市荔灣區(qū)站前路22號 | 廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房) | 廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送 | 2023年3月31日至2024年12月31日 |
2 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160003),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。 2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20053091),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素為7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素為15μg。 | 大連雅立峰生物制藥有限公司 | 大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號 | 甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀廣場C座27層 | 無(只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存) | 負責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省區(qū)域倉儲點的干線運輸 | 2023年7月1日至2024年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月29日